リソース

TGA は、リスト (AUST L) およびリスト評価 (AUST L (A)) 製品に使用される新しい成分の評価に関する変更を導入しました。

リアルワールドエビデンスは、臨床試験の設計を改善するために使用できる最新の国際的な臨床応用トレンドです。

タイ食品医薬品局 (TFDA) は、タイ国内で製造または輸入されるハーブ製品のサンプリングに関する基準、方法、条件を発行しました。

欧州委員会 (EC)、医薬品規制当局の長 (HMA)、欧州医薬品庁 (EMA) は、推奨事項を発表しました…

3 種類のハーブ製品の原料として使用することが禁止されている物質 (植物、動物、または植物や動物の一部) のリストが 3 つあります。

欧州委員会 (EC) は、治験薬に関する臨床試験規則 (CTR) に規定されている現在の表示要件を改訂しました。

2022 年 11 月 11 日付の新しい通知「規制対象ハーブ (大麻) に関する BE 2565 (2022)」では、大麻 (大麻) の花序が…

2021 年治療用品（医薬品 - シリアル番号およびデータ マトリックス コードの標準）（TGO 106）命令（「TGO 106」）が施行されます…

インド保健家族福祉省（MoHFW）は、2022年の新薬および臨床試験（第3次改正）規則の改正を提案しました…

2022年10月13日、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、欧州委員会が承認した新しい医薬品の有効性および安全性試験の結果を受けて、承認申請に対する肯定的な意見を表明しました。