リソース

これらをお試しください: レグテックコンプライアンスFDA規制情報

これらをお試しください: レグテックコンプライアンス

リソースをフィルター
JAMA、FDA と NIH による DE 撤回に関する分析を発表…
2025年4月11日、米国医師会雑誌(JAMA)は、潜在的な欠点を強調した詳細な分析を発表しました…
続きを読む
COFEPRIS(メキシコ)がGMP文書のガイドラインを公開…
2025年3月20日、メキシコ連邦健康リスク保護委員会(COFEPRIS)は官報(DOF)に…を掲載しました。
続きを読む
FDA が最終規則の発効日を延期
2025 年 1 月 20 日に大統領が発行した規制凍結保留レビュー覚書に従い、米国食品医薬品局は…
続きを読む
CDE (中国)、生物製剤登録に関するガイドラインを公開
2025 年 2 月 9 日、医薬品評価センター (CDE) は、「生物学的製剤の受入審査に関するガイドライン」の公開を発表しました。
続きを読む
環境省(韓国)がガイドラインを改正…
2024年1月8日、韓国環境省は「基準…」と題する改正案に関する意見公募を発表しました。
続きを読む
TGA が国際科学ガイドラインを採用
2025 年 1 月 13 日、医薬品・医療品管理局 (TGA) は、医薬品および医療機器の安全性と有効性に関するいくつかの国際的な科学的ガイドラインを採用すると発表しました。
続きを読む
米国 FDA が規制における AI の使用に関するガイダンス草案を発表
2025 年 1 月 6 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、「米国の食品医薬品局 (FDA) が実施する食品医薬品局 (FDA) の食品安全に関する考慮事項」と題するガイダンス草案を発表しました。
続きを読む
食事ガイドライン諮問委員会(米国)が科学論文を発表
食事ガイドライン諮問委員会(DGAC)は、2025~2030年の食事ガイドラインの基礎となる科学報告書を発表しました。
続きを読む
MFDS(韓国)がA申請のガイドラインを発表
2024年11月21日、韓国の食品医薬品安全処(MFDS)は、「食品医薬品安全処の認定のためのデータ提出ガイド」を公表しました。
続きを読む
環境省(チリ)がガイドラインを発表
2024年12月11日、環境省(MMA)はAONIKと共同でグリーン認証ガイドを発行しました。
続きを読む