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FDA が Apple Watch の心房細動履歴機能を新しい機能として認定
2024 年 5 月 1 日、FDA は Apple Watch の心房細動履歴機能をバイオマーカー検査デバイスとして認定するという重要な発表を行いました。
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タイ FDA の通知案: 年間サ…
タイ FDA は、Herbal P と足並みを揃え、終了または完了した臨床研究に関する年次安全性報告書の提出を義務付ける通知案を提案しています…
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米国 FDA がリスクが最小限の臨床試験に対するインフォームド コンセントを緩和
FDA が 21 世紀治療法法を実施: 公表後 30 日で発効し、被験者の権利と安全を確保します。最終規則は…
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FDA、クラトムの人間への乱用可能性調査を提案
FDA は、植物性クラトムの人体乱用可能性 (HAP) 研究を実施する機関に $2 百万を割り当てています。これは、その懸念が高まっているためです。
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ANVISAが医療機器に関する規制を発表
ANVISAは12月15日に決議837/2023を発行し、よりリスクの高い医療開発を支援する臨床調査の更新された手順を概説しました…
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