の上 2025年12月17日, その マレーシア保健省（MOH） 規制の見直しを発表した。 新しいFarmaTagホログラムセキュリティラベル 医薬品向け。このアップデートにより、 製品ラベルと認証要件 マレーシア市場における医薬品の安全性、信頼性、完全性の向上を目的としています。この変更は、 医薬品メーカー、販売業者、コンプライアンス関係者。.
規制更新の概要
保健省は、 新しいFarmaTagホログラムラベル 必須となる 2025年10月2日から 医薬品用。このラベルは、製品の真正性を向上させ、偽造医薬品の防止を目的として設計されています。.
の 認証機能 新しいホログラムラベルは 2026年1月1日からMyUBATアプリケーションに統合されます。, ユーザーは更新されたプラットフォームを通じて製品をデジタルで検証できるようになります。移行期間中は、, 既存のFarmaTagラベル 有効のまま 引き続き認証を受けることができます FarmaChecker アプリケーション。.
関係者は、コンプライアンス、製品の完全性、中断のない市場アクセスを維持するために、ラベル作成の慣行が更新された要件に準拠していることを確認する必要があります。.
フィードバック期限
該当なし。今回の更新では、パブリックコメントやフィードバックの締め切りは発表されていません。.
なぜそれが重要なのか
この規制の改正により、 規制の明確さ 医薬品ラベルに関するサポート デジタル認証とトレーサビリティ 公式アプリケーションを通じてセキュリティラベルと検証ツールを標準化することで、保健省は改善を目指しています。 市場監視の効率性, 、強化する 患者の安全, 不必要な運用上の負担をかけずにコンプライアンス リスクを最小限に抑えます。.
誰に関係があるか
このアップデートは特に、 品質保証、規制業務、サプライチェーン、規制システムを管理するITチーム、, そして 製薬メーカー および販売代理店 マレーシアにおけるラベル表示と市場コンプライアンスを担当。.
次のステップ
関係者は、既存のラベルおよび包装プロセスを確認し、 2025年10月2日までに新しいFarmaTagホログラムラベルの使用が義務付けられます。. 規制当局と運用チームは、システムの更新とユーザーの準備も計画する必要があります。 2026年1月1日までにMyUBAT認証機能, 使い続けることで ファーマチェッカー 移行期間中に既存のラベルが付いた製品の場合。.
製品認証に関する規制要件が進化するにつれ、ラベル義務とデジタルコンプライアンスツールの可視性を維持することがますます重要になります。RegASKは、 エージェントAI 規制情報とワークフローオーケストレーションプラットフォームは、消費財やライフサイエンスなど、規制の厳しい分野のグローバル組織が複雑な規制環境を積極的に乗り越えられるよう支援します。高度なAgentic AIと専門家との連携により、, RegASK は、タイムリーな予測的かつ実用的な洞察とエンドツーエンドの自動化を提供し、コンプライアンス プロセスを合理化し、リスクを軽減し、140 か国以上で市場アクセスを加速します。.
よくある質問
マレーシアの新しいFarmaTagホログラムラベルとは何ですか?
新しい ファーマタグ ホログラムセキュリティラベル 医薬品の真正性と安全性を高めるためにマレーシア保健省が導入した義務的なラベル表示要件です。.
新しい ファーマタグ ラベルは必須になりますか?
新しいファーマタグホログラムラベルは、医薬品に義務付けられています。 2025年10月2日。.
新しい ファーマタグ ラベルは認証されますか?
新しいラベルの認証は、 MyUBAT申請は2026年1月1日から開始されます。, 既存のラベルは、 ファーマチェッカー。.
どうすれば RegASK 企業がこのアップデートを管理できるよう支援しますか?
RegASK AI 駆動型の規制インテリジェンスと自動化されたコンプライアンス ワークフローを通じて、規制およびコンプライアンス チームがラベル要件を追跡し、有効日を監視し、部門横断的な準備を調整するのに役立ちます。.
