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コーデックス委員会がフォローアップ処方のコーデックス基準の改訂を採用
2023年12月9日 - 規制ニュース
コーデックス委員会はコーデックス規格の改訂を採択しました…
コーデックス委員会は、11 月 28 日にフォローアップ配合に関するコーデックス規格 (CXS 156-1987) の改訂版を採択しました。この改訂版は、…
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食品と栄養
違法医薬品の輸入の押収
2023年12月8日 - アジア太平洋
1億1,900万トン相当の違法医薬品輸入を押収…
医薬品管理局（TGA）とオーストラリア国境警備隊（ABF）は共同で、1億1,900万トン相当の…を押収することに成功しました。
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オーストラリア 製薬およびバイオテクノロジー
米国 FDA が適正実験室基準研究報告書の翻訳に関するガイドライン草案を発表
2023年12月5日 - 規制ニュース
米国 FDA が、医療翻訳に関するガイドライン草案を発表…
この米国 FDA のガイダンス草案は、医薬品の開発に携わるスポンサーや非臨床研究室を支援し、医薬品の安全性と有効性を保証することを目的としています。
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製薬およびバイオテクノロジー
製品特性、オーガニックサラダボウル
2023年12月4日 - 規制ニュース
ドイツ BMEL、オーガニック戦略2030を発表
ドイツ連邦食糧農業大臣ジェム・オズデミル氏は、「ドイツにおける有機農業と食品に関する国家戦略 30%」を発表しました。
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ドイツ 食品と栄養
アスパルテームや砂糖の摂取
2023年12月4日 - 規制ニュース
FTC が 2 つの業界団体と 12 人のインフルエンサーに警告
連邦取引委員会（FTC）は、2つの業界団体と栄養士を含む12人の健康関連インフルエンサーに対し、次のような警告書を発行しました…
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食品と栄養
砂糖添加を主張する
2023年12月4日 - 規制ニュース
FSANZが添加糖類の定義を承認
FSANZ は、「P1062 表示用添加糖類の定義」提案による変更を承認し、承認を通知しました…
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食品と栄養
AI を通じて SAMD 製品発売の成功を実現
2023年12月1日 - ブログ
AI を通じて SaMD 製品発売の成功を実現する
AI 駆動型規制プラットフォームは、動的なグローバル規制環境を積極的に監視し、適応することで SaMD 組織をサポートします。…
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カナダ アメリカ合衆国 オーストラリア 中国 医療機器
Reg Intelligence 2023 化粧品業界のトレンド。
2023年12月1日 - ブログ
Reg Intelligence: 2024 年の化粧品業界のトレンド
化粧品業界はパンデミック後の復興期を迎えており、売上高は上昇傾向にあり、2027年までに1兆1958億米ドルに達すると予想されています。
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化粧品・パーソナルケア アメリカ合衆国 中国 イギリス インドネシア タイ
環境と持続可能性 包装 プラスチックボトル
2023年11月28日 - 規制ニュース
FDFがワーキングデポジット返還制度に関する知見を共有
議会、企業、学者らは、2030年までに排出量を50パーセント削減するという目標の課題について検討し、革新的な方法を特定しています。
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食品と栄養 イギリス
ANVISA、漢方薬を含む医薬品の輸入手続きを更新
2023年11月28日 - 規制ニュース
ANVISA は、医薬品の輸入手続きを更新しました…
ANVISA は、特別管理の対象となる医薬品および物質の輸入許可手続きを更新しました。覚えておくべきことは…
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ブラジル 製薬およびバイオテクノロジー