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これらをお試しください: レグテックコンプライアンス

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EUDAMEDが義務化へ:医療機器のコンプライアンスが厳格化…
2026年半ば、世界最大の市場3つで同時に医療機器のコンプライアンスが強化され、医療機器と体外診断用医薬品(IVD)が最も忙しい市場となった。
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2026年の医薬品価格と市場アクセス:メディケアの交渉…
2026年半ば、医薬品規制の中心は医薬品価格設定と市場アクセスに移り、焦点は登録から資金、価格、そして市場アクセスへと移った。
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GMP(医薬品製造管理基準)の執行が強化:FDAの警告書、輸入規制…
2026年半ばにGMPの執行が著しく強化され、製造検査が他の検査の中で最も高い割合でリスクの高い規制警告を発した。
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アジア太平洋地域の輸入規制が強化:オーストラリアの手数料、シンガポール…
2026年6月、アジア太平洋地域では輸入規制が複数の面で強化され、オーストラリア、シンガポール、フィリピンはそれぞれ輸入コストや関税を引き上げた。
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農薬・残留基準の見直し:日本…
2026年6月、農薬と残留基準が改めて精査され、日本とタイは残留基準値に関する協議を開始し、ドイツは…
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マーケティング上の主張が精査される:EUエネルギーラベル、韓国…
2026年6月、マーケティング上の主張が改めて精査されるようになり、EU、韓国、イタリアはそれぞれ製品のラベル表示方法などについて対策を講じた。
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世界の食品安全における分断危機:3つの兆候…
GFSIカンファレンス2026は先月バンクーバーで閉幕したが、参加できなかった人々にとっては、例年とは明らかに異なる雰囲気だったようだ…。
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未来のフードテック2026から学ぶこと:データ問題の解決…
当社の営業責任者であるダニエル A. は、先日サンフランシスコで開催された未来のフードテックサミットから戻ってきて、重要な観察結果を得ました。それは、食品業界が…
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変化するグローバル環境における規制関連業務の役割の変化…
規制関連業務の世界は大きな変革期を迎えています。数十年にわたり、規制関連業務は舞台裏で強力な役割を担い、製品が規制に適合することを確実にしてきました。
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英国食品基準庁(FSA)が精密検査の証拠要件を明確化…
2026年3月20日、食品基準庁(FSA)は、食品由来製品を含む新規食品用途に関する補足ガイダンスを公表しました。
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