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サウジアラビア保健省、スタチン系薬剤の安全性と有効性を再確認…
サウジアラビア保健省(MOH)は、2025年10月15日に、コレステロール降下剤であるスタチンの安全性と有効性を再確認する公式勧告を発行しました。
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フィンランド、清涼飲料水に対する多層的な税制改革を提案
フィンランド政府は2025年9月25日、ソフトドライブ税制に大きな改革を導入する既存の税法改正案を発表しました。
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…の未来を変える可能性のある FDA の新しいパイロット プログラム
米国食品医薬品局 (FDA) は、簡略新薬申請 (ANDA) の優先付けパイロット プログラムを発表しました。
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FSA、食品におけるBPAおよび関連化合物の使用禁止を提案
英国食品基準庁(FSA)は、ビスフェノールA(BPA)、その他のビスフェノール、ビスフェノールA誘導体の禁止を提案するパブリックコメントを開始しました。
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世界の規制当局、パラセタモールの使用と…の間に関連性はないと確認
2025年9月23日から26日の間に、シンガポールの保健科学庁(HSA)、オーストラリアの治療科学院(Therapy Institute for Clinical Oncology)など、複数の保健当局が、新型コロナウイルスのパンデミック(世界的大流行)を受けて、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック対策を強化するため、2025年9月23日から26日にかけて、新型コロナウイルスのパンデミック対策を強化するため、複数の保健当局が協力する。
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米国、医療機器およびPPEに関する調査を開始…
2025年9月26日、米国商務省産業安全保障局(BIS)は、…に関する第232条の調査を発表しました。
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化粧品中の1,4-ジオキサンに関するISO規制の最新情報
2025年8月7日、国際標準化機構(ISO)は、新しいプロジェクトであるISO/AWI 24913の登録を発表しました。
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製薬会社が AI を活用してコンプライアンスを維持する方法
デロイトの2023年グローバルライフサイエンス展望によると、バイオ医薬品企業の経営幹部の60%以上が、自社が…
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インドネシアBPOMが医薬品登録規則を改訂し、規制を強化…
2025 年 8 月 19 日にインドネシア国家医薬品食品管理庁 (BPOM) によって公布された 2025 年規則第 23 号では、主要な…
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GMP における AI: 規制当局向けの新しい PIC/S 附属文書 22 を解読する
2025年7月7日、医薬品査察協力機構(PIC/S)は、PIC/S GMPガイドの付属書22を公表しました。この新しい付属書は…
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