KI in GMP: Entschlüsselung des neuen PIC/S-Anhangs 22 für Regulierungsbehörden…
Am 7. Juli 2025 veröffentlichte das Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) den Anhang 22 zum PIC/S GMP-Leitfaden. Dieser neue Anhang …
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Illinois verbietet absichtlich zugesetzte PFAS in Verbraucherprodukten …
Am 15. August 2025 verabschiedete die Generalversammlung von Illinois den Gesetzentwurf 2516, ein bahnbrechendes Gesetz, das die Verwendung von absichtlichen … verbietet.
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EU verbietet TPO in Kosmetikprodukten ab 1. September 20…
Am 1. August 2025 gab das Gesundheitsministerium der Tschechischen Republik bekannt, dass die Europäische Kommission die Verwendung von Trimethylbenzoyl … verbieten wird.
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$7 Milliarden Markt für Parkinson-Krankheit bis 2033: Implizite…
Am 5. August 2025 veröffentlichte Clinical Trials Arena eine Marktprognose, die ein signifikantes Wachstum bei Therapeutika für die Parkinson-Krankheit (PD) beschreibt …
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EFSA bestätigt Sicherheit des EREMA VACUNITE-Verfahrens für das Recycling…
Am 25. Juli 2025 veröffentlichte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) ein wissenschaftliches Gutachten, das die Sicherheit des EREMA VACUNITE-Recyclingprodukts bestätigt…
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FDA startet Regulierungsbeschleuniger zur Förderung der medizinischen Entwicklung …
FAQs Was ist der Regulatory Accelerator der FDA? Der Regulatory Accelerator ist eine Initiative der FDA, die am 24. Juli 2025 gestartet wurde, um …
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Mexiko schlägt Verbot synthetischer Lebensmittelfarbstoffe vor.
Am 20. Juni 2025 gab der Senat der Republik Mexiko eine formelle Empfehlung heraus, in der er das Gesundheitsministerium aufforderte, die nationalen Vorschriften zu überarbeiten …
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Medikamentenknappheit gefährdet Patientensicherheit in Afrika
Die US-Agentur für internationale Entwicklung (USAID) ist für fast 701 Milliarden US-Dollar der globalen amerikanischen Gesundheitshilfe verantwortlich [9]. Infolgedessen wurden kürzlich …
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Die Zukunft von RegTech bei Medizingeräten und SaMD: 8…
Neue Technologien wie künstliche Intelligenz, prädiktive Analytik und Blockchain definieren die Art und Weise neu, wie medizinische Geräte und Software …
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Europäische Kommission startet öffentliche Konsultation zur Aktualisierung…
Am 7. Juli 2025 eröffnete die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission eine öffentliche Konsultation zu vorgeschlagenen Überarbeitungen…
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