リソース

2026 年 2 月 5 日、米国医薬品局 (TGA) は、人工知能がどのように医薬品の安全性と有効性を実現したかを明確に示す更新されたガイダンスを公開しました。

2026年1月5日、欧州委員会はEUDAMEDバージョン2.22.0の製品リリースを発表し、必須のシステムアップデートを導入しました…

2026年1月28日、サウジアラビア食品医薬品局は、人工知能（AI）の食品への統合を強調した勧告を発表しました。

フィンランド医薬品庁（FIMEA）は2026年1月19日、医療機器における人工知能の使用に関するガイダンスを公開し、医療機器の人工知能（AI）の活用が2026年の第1四半期に開始されることを…

2026 年 1 月 21 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、FDA ImportShield プログラム (F…) の開始と初期結果を発表しました。

2026年1月2日、インドネシアの法律データベースは、インドネシアの食品および飲料の輸入を禁止する新しい商務省規制を公表しました。

2025 年 10 月 17 日、医薬品・医療製品規制庁 (MHRA) は、境界線製品に関する最新のガイダンスを公開し、…

2025 年 12 月 1 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、医薬品の承認前審査を強化するための新しいエージェント AI 機能の導入を発表しました。

2025 年 11 月 5 日、シンガポール保健科学庁 (HSA) は、m の規制要件を概説した新しいガイダンス文書を発表しました。

2025年9月26日、米国商務省産業安全保障局（BIS）は、…に関する第232条の調査を発表しました。