リソース

これらをお試しください: レグテックコンプライアンスFDA規制情報

これらをお試しください: レグテックコンプライアンス

リソースをフィルター
EU、PFAS規制を強化 新たな規制 PFHXA関連物質 食品接触材料を含む消費者製品
2024年11月19日 - 規制ニュース
EU が新たな規制で PFAS 規制を強化
2024年9月20日、欧州委員会は、REACH規則の付属書XVIIの更新版である委員会規則（EU）2024/2462を発表しました。
続きを読む
化粧品およびパーソナルケア 食品と栄養
厚生労働省、医薬品承認におけるリアルワールドデータの使用を推奨
2024年11月18日 - 規制ニュース
厚生労働省、医療現場におけるリアルワールドデータ（RWD）の活用を推奨
2024年10月7日、日本の厚生労働省は、リアルワールドの活用を奨励する重要な通知を発表しました。
続きを読む
製薬およびバイオテクノロジー 日本
800 600 ウェブサイトの注目画像
2024年11月15日 - レポート
2025 年の規制業務およびコンプライアンスの現状レポート
あなたの組織は、2025 年の規制の複雑さに備えていますか? 2025 年の規制環境は、新たなアドバンテージにより、これまで以上に複雑になります。
続きを読む
レポート
FDA が経口フェニレフリン OTC 鼻づまり除去薬の削除命令案を発表、一般からの意見を求める
2024年11月13日 - 規制ニュース
FDA が経口フェニレフリンの削除命令案を発行…
米国食品医薬品局（FDA）は本日、経口フェニレフリンを医薬品の承認有効成分から除外する提案を発表しました。
続きを読む
製薬およびバイオテクノロジー
2025 年のライフサイエンスのトップ 5 トレンド
2024年11月12日 - ブログ
2020 年のライフ サイエンスにおけるゲーム チェンジャーとなる 5 つのトレンド
2025 年が近づくにつれ、ライフ サイエンス業界は急速な技術進歩、規制の進化などによって変化するダイナミックな状況に直面しています。
続きを読む
ブログ
ITと規制業務、重要なコンプライアンス間の連携を促進する理由
2024年11月5日 - ブログ
IT 部門と規制部門の連携を促進する理由
今日のデジタル環境において、テクノロジーは単にビジネス機能をサポートするだけにとどまらず、持続可能な社会の基盤となっています。
続きを読む
ブログ
マレーシアNpra、細胞遺伝子治療製品に関するガイドライン更新に関するパブリックコンサルテーションを開始
2024年10月28日 - 規制ニュース
マレーシアの NPRA がアップデートに関するパブリックコンサルテーションを開始
2024年10月7日、マレーシアの国立医薬品規制庁（NPRA）は、第2四半期の医薬品規制に関するパブリックコンサルテーションの開始を発表しました。
続きを読む
製薬およびバイオテクノロジー
障壁を打ち破るEUの裁判所の決定により植物由来食品の表示の透明性が向上
2024年10月26日 - 規制ニュース
障壁を打ち破る：EU 裁判所の判決により透明性が向上
2024年10月4日、欧州連合司法裁判所は、伝統的に「差別」とみなされてきた用語の使用に関して重要な判決を下しました…
続きを読む
フランス 食品と栄養 欧州連合
オーストラリアのDcceewが包装の持続可能性に関する規則を提案 消費財
2024年10月25日 - 規制ニュース
オーストラリアの DCCEEW がパッケージの持続可能性を提案…
2024年9月27日、オーストラリア気候変動・エネルギー・環境・水省（DCCEEW）は、オーストラリアの再生可能エネルギーに関するパブリックコンサルテーションを開始しました。
続きを読む
オーストラリア ESG
フィリピン FDA 伝統医薬品と健康補助食品の規制強化
2024年10月16日 - 規制ニュース
フィリピン FDA が伝統的麻薬の規制を強化
フィリピン食品医薬品局（FDA）は、伝統医薬品の規制強化に向けて大きな一歩を踏み出しました…
続きを読む
フィリピン 食品と栄養 製薬およびバイオテクノロジー