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韓国のMfdsが機能性成分健康機能性食品の承認申請ガイドラインを発表
2024年12月21日 - 規制ニュース
MFDS（韓国）がA申請のガイドラインを発表
2024年11月21日、韓国の食品医薬品安全処（MFDS）は、「食品医薬品安全処の認定のためのデータ提出ガイド」を公表しました。
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食品と栄養 韓国
チリ環境省、温室効果ガス排出削減プロジェクトの認証ガイドラインを発表
2024年12月20日 - 規制ニュース
環境省（チリ）がガイドラインを発表
2024年12月11日、環境省（MMA）はAONIKと共同でグリーン認証ガイドを発行しました。
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ESG チリ
FDA USA、リアルワールドエビデンスイノベーションによる医薬品の安全性と有効性の監視を強化する新センターを設立
2024年12月20日 - 規制ニュース
FDA (米国) がリアルワールドエビデンスのための新しいセンターを設立
2024 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、リアルワールドエビデンスおよびイノベーションセンターの設立を発表しました。
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アメリカ合衆国 製薬およびバイオテクノロジー
ロンドンの臨床研究施設が Regask でコンプライアンスを変革
ケーススタディ
英国の臨床研究施設がコンプライアンスをどのように変革したか
RegASK が英国を拠点とする臨床研究施設のコンプライアンス課題の克服にどのように貢献したかをケース スタディ ビデオでご覧ください。
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ケーススタディ イギリス
日本の食品業界リーダーが Regask でコンプライアンスの卓越性を達成した方法
ケーススタディ
日本の食品業界のリーダーがコンプライアンスを達成した方法
RegASK が日本の大手食品産業多国籍企業のコンプライアンス プロセスの変革にどのように役立ったかを知るには、ケース スタディ ビューをご覧ください。…
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ケーススタディ 日本
FDA USA が最終ガイダンスを発行 事前決定された変更管理計画 AI 対応デバイス ソフトウェア
2024年12月18日 - 規制ニュース
FDA (米国) が事前決定された変更に関する最終ガイダンスを発行…
2024 年 12 月 4 日、米国食品医薬品局 (FDA) は最終ガイダンス「… の販売申請に関する推奨事項」を発行しました。
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アメリカ合衆国 医療機器
インドネシア食品衛生監督庁、加工食品の特別な食事ニーズに関する規制案について意見を求める
2024年12月18日 - 規制ニュース
BPOM（インドネシア）が規制草案に対するフィードバックを求め…
2024年12月10日、食品医薬品監視庁（BPOM）は、監督に関する規制案のパブリックコンサルテーションを発表しました…
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食品と栄養 インドネシア
ディナヴィサ パラグアイ、新ガイドライン 優良評価基準 販売認可を承認
2024年12月18日 - 規制ニュース
DINAVISA (パラグアイ) が優良輸出入に関する新しいガイドラインを承認
2024年12月2日、国家衛生監視局（DINAVISA）は、食品衛生法に基づく「食品衛生評価の適正実施ガイド」を導入しました。
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製薬およびバイオテクノロジー パラグアイ
タイにおける二酸化チタン配合化粧品の新しい表示規制
2024年12月11日 - 規制ニュース
チタン含有化粧品に関する新たな表示規則
タイの化粧品委員会は、化粧品法 BE 2558 に基づき、新しい表示要件に重点を置いた更新された規制を導入しました…
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化粧品およびパーソナルケア
アゲメド・ボリビア、調剤薬局向けガイドライン草案に関する公開協議を開始
2024年12月11日 - 規制ニュース
AGEMED (ボリビア)、ガイドライン草案に関するパブリックコンサルテーションを開始
ボリビア医薬品・保健技術庁（AGEMED）は、2024年11月25日に、これに関するパブリックコンサルテーションの開始を発表しました…
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製薬およびバイオテクノロジー