Ce document remplace le Guide de l'assembleur pour les équipements de diagnostic à rayons X : responsabilités des assembleurs, distributeurs et revendeurs d'équipements de diagnostic à rayons X en vertu de la norme de performance fédérale (publication DHHS FDA 81-8144, novembre 1980).
Il fournit des recommandations sur les responsabilités générales des fabricants et des assembleurs d’équipements de diagnostic à rayons X et sur la politique relative à l’assemblage d’équipements de diagnostic à rayons X certifiés.
Les fabricants et les assembleurs d’équipements de diagnostic à rayons X devraient prendre en compte ces recommandations car elles représentent la réflexion actuelle de la FDA sur le sujet.
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