Dieses Dokument ersetzt den Assembler-Leitfaden für diagnostische Röntgengeräte: Verantwortlichkeiten von Monteuren, Distributoren und Händlern von diagnostischen Röntgengeräten gemäß dem Bundesleistungsstandard (DHHS-Veröffentlichung FDA 81-8144, November 1980).
Es enthält Empfehlungen zu den allgemeinen Verantwortlichkeiten von Herstellern und Monteuren diagnostischer Röntgengeräte sowie zu den Richtlinien für die Montage zertifizierter diagnostischer Röntgengeräte.
Hersteller und Monteure diagnostischer Röntgengeräte sollten diese Empfehlungen berücksichtigen, da sie die aktuelle Auffassung der FDA zu diesem Thema widerspiegeln.
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