在 2026年3月9日, 国家药品组织宣布暂时重新开放其数字提交平台。 药品包装上贴有真品声明胶带. 此次更新专门针对 上市许可持有人（MAH） 和 负责希腊药品销售的当地代表.
提交窗口已于[日期]开放。 2026年3月9日08:00至2026年3月10日23:59, 允许利益相关者声明录像带的真实性。 已应用于药品包装，但未在原定的法定截止日期 2026 年 2 月 20 日前上报。. 这项举措是EOF执法行动的一部分。 药品序列化和防伪法规 根据适用的希腊法律。.
更新详情
重新开放的平台提供了一个 对录像带真实性进行双重确认的机会有限. 这项措施允许上市许可持有人和当地代表提交之前未在截止日期前提交的磁带的声明。 2026年2月20日截止日期.
申报窗口期严格限定在…… 已贴在药品包装上的防伪胶带 但这些申请并未在最初的报告期内上报。此次重新开放不涵盖任何新的申请。.
EOF强调， 必须及时、完全遵守规定。, 并指出，持续不报告真伪磁带可能会导致 监管执法行动或处罚. 此次更新强化了监管机构对以下方面的关注： 希腊药品供应链中的可追溯性、产品真实性和防伪保障措施.
反馈截止日期
用于申报此前未报告的真实性录音带的EOF提交平台将继续开放。 从 2026年3月9日（08:00）至2026年3月10日（23:59）.
为什么重要
此次更新加强了与以下方面相关的监管： 序列化和防伪合规性 在希腊药品市场，EOF 通过提供较短的申报重新开放期，支持改进。 数据准确性、可追溯性和供应链透明度, 同时保持 监管一致性和最小的运营干扰 对于受影响的公司而言。.
这适用于哪些人群
该公告尤其与以下方面相关： 上市许可持有人、当地医药代表、法规事务团队、质量保证专业人员和合规团队 负责 希腊药品的分销、报告和监管。.
下一步
监管团队应该 审查真实性磁带申请记录 并与它们进行交叉核对 在2026年2月20日截止日期之前提交的先前申请. 任何遗漏都应尽快查明，所需申报必须通过EOF平台提交。 在2026年3月9日至10日重新开放的窗口期内 以避免潜在的合规风险。.
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常见问题解答
CDE关于流感疫苗临床试验的新指南是什么？
产品组合和技术会议（PTM） 是由以下机构组织的结构化虚拟会议： 欧洲药品管理局 允许大型制药公司进行讨论 产品组合开发挑战和新兴技术 与监管机构合作。.
哪些人可以申请参加EMA产品组合和技术会议？
PTM项目面向所有人开放 拥有丰富药品组合的大型制药公司。. 符合条件的公司必须向欧洲药品管理局 (EMA) 提交申请表以供审核。.
2026 年申请 PTM 的截止日期是什么时候？
这 申请截止日期为2026年4月30日。. 这 欧洲药品管理局将于2026年5月底前公布申请结果。, 经批准的会议将在以下地点举行： 2026年下半年。.
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