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2025年1月28日 -
监管新闻
葡萄牙工业界反对美国抗癌提案…
美国卫生局正在考虑在酒精饮料上强制加贴癌症警告标签,这项措施类似于……
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监管新闻
制药和生物技术
葡萄牙
2025 年 1 月 22 日 -
监管新闻
美国 FDA 宣布关于监管领域人工智能应用的指导草案……
2025年1月6日,美国食品药品管理局(FDA)宣布发布一份指南草案,题为“美国的考虑因素”…
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美国
制药和生物技术
2025年1月8日 -
监管新闻
美国 FDA 宣布召开儿科立法公开会议…
美国食品药品管理局(FDA)已安排召开一次公开会议,题为“利益相关方会议:最佳药物实施……
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美国
制药和生物技术
2024 年 12 月 20 日 -
监管新闻
FDA(美国)建立新的真实世界证据中心……
2024年12月12日,美国食品药品管理局(FDA)宣布成立真实世界证据和创新中心……
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美国
制药和生物技术
2024 年 12 月 18 日 -
监管新闻
DINAVISA(巴拉圭)批准了新的良好评价指南…
2024年12月2日,国家卫生监督局(DINAVISA)推出了“食品和饮料行业良好评估实践指南”……
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制药和生物技术
巴拉圭
2024 年 12 月 11 日 -
监管新闻
AGEMED(玻利维亚)就指南草案展开公众咨询……
玻利维亚药品和卫生技术署 (AGEMED) 于 2024 年 11 月 25 日宣布就此启动公众咨询……
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制药和生物技术
2024 年 12 月 2 日 -
监管新闻
国家药品监督管理局批准首例基于PI的临床试验申请…
2024年11月15日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布了旨在优化的试点计划的一个里程碑……
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制药和生物技术
2024 年 12 月 2 日 -
监管新闻
ANSM 发布有关抗生素安全性的综合概述……
为了配合世界抗菌素耐药性宣传周,法国国家药品和保健产品安全局 (ANSM)…
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制药和生物技术
2024年11月18日 -
监管新闻
日本厚生劳动省鼓励使用真实世界数据 (RWD) 来……
2024 年 10 月 7 日,日本厚生劳动省 (MHLW) 发布了一项重要通知,鼓励使用 Real-Wo…
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制药和生物技术
日本
2024 年 11 月 13 日 -
监管新闻
FDA 发布拟议命令,要求移除口服苯肾上腺素……
美国食品药品监督管理局 (FDA) 今天宣布了一项提案,将取消口服苯肾上腺素作为口服药物的批准活性成分……
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制药和生物技术
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