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FDA Launches “Elsa”: Agency-Wide Generative…
On June 2, 2025, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) officially launched Elsa, a generative artificial intelligence (AI) tool develo…
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MAHA Commission Releases Report on U.S. Childhood Chron…
Presidential Commission Releases Landmark Report on U.S. Childhood Chronic Disease Crisis May 22, 2025 – The Presidential Commission to Ma…
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HHS and FDA Request for Information: Identifying Unnece…
On May 13, 2025, the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a Request for…
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JAMA 发表了对 FDA 和 NIH 撤回 DE 的分析……
2025 年 4 月 11 日,《美国医学会杂志》(JAMA)发表了一篇详细的分析,强调了潜在的缺点……
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美国商务部调查潜在关税……
2025 年 4 月 4 日,Fierce Pharma 发表了一篇文章,讨论唐纳德·特朗普总统的关税对生物制药行业的潜在影响……
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美国国会确认马丁·马卡里 (Martin Makary) 为 FDA 局长……
2025 年 3 月 25 日,美国参议院确认 Marty Makary 博士为食品药品管理局 (FDA) 局长,Jay Bhattacharya 博士为……
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COFEPRIS(墨西哥)发布GMP文件指南……
2025 年 3 月 20 日,墨西哥联邦健康风险防护委员会(COFEPRIS)在官方公报(DOF)上发布了……
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西弗吉尼亚州州长签署立法禁止…
西弗吉尼亚州州长已签署第 2354 号众议院法案,修订 1931 年西弗吉尼亚州法典第 16-7-2 条。这项新立法……
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中国药审中心发布生物制品注册管理指南…
2025年2月9日,药品审评中心(CDE)宣布发布《生物制品注册审批指导原则》…
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葡萄牙工业界反对美国抗癌提案…
美国卫生局正在考虑在酒精饮料上强制加贴癌症警告标签,这项措施类似于……
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