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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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美国食品药品监督管理局宣布召开公开会议儿科立法影响药物生物制剂开发儿童
2025年1月8日 - 监管新闻
美国 FDA 宣布召开儿科立法公开会议…
美国食品药品管理局（FDA）已安排召开一次公开会议，题为“利益相关方会议：最佳药物实施……
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美国 制药和生物技术
美国FDA设立新中心真实世界证据创新加强药品安全疗效监测
2024 年 12 月 20 日 - 监管新闻
FDA（美国）建立新的真实世界证据中心……
2024年12月12日，美国食品药品管理局（FDA）宣布成立真实世界证据和创新中心……
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美国 制药和生物技术
Dinavisa 巴拉圭批准新指南良好评估规范营销授权
2024 年 12 月 18 日 - 监管新闻
DINAVISA（巴拉圭）批准了新的良好评价指南…
2024年12月2日，国家卫生监督局（DINAVISA）推出了“食品和饮料行业良好评估实践指南”……
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制药和生物技术 巴拉圭
Agemed Bolivia 就配药药房指南草案展开公众咨询
2024 年 12 月 11 日 - 监管新闻
AGEMED（玻利维亚）就指南草案展开公众咨询……
玻利维亚药品和卫生技术署 (AGEMED) 于 2024 年 11 月 25 日宣布就此启动公众咨询……
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制药和生物技术
国家药监局批准创新药物试点项目首例临床试验申请
2024 年 12 月 2 日 - 监管新闻
国家药品监督管理局批准首例基于PI的临床试验申请…
2024年11月15日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布了旨在优化的试点计划的一个里程碑……
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制药和生物技术
Ansm 发布抗生素消费耐药性综合概述
2024 年 12 月 2 日 - 监管新闻
ANSM 发布有关抗生素安全性的综合概述……
为了配合世界抗菌素耐药性宣传周，法国国家药品和保健产品安全局 (ANSM)…
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制药和生物技术
日本厚生劳动省鼓励使用真实世界数据 RWD 修改药品审批
2024年11月18日 - 监管新闻
日本厚生劳动省鼓励使用真实世界数据 (RWD) 来……
2024 年 10 月 7 日，日本厚生劳动省 (MHLW) 发布了一项重要通知，鼓励使用 Real-Wo…
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日本 制药和生物技术
FDA 发布拟议命令，移除口服苯肾上腺素非处方鼻充血剂，征求公众意见
2024 年 11 月 13 日 - 监管新闻
FDA 发布拟议命令，要求移除口服苯肾上腺素……
美国食品药品监督管理局 (FDA) 今天宣布了一项提案，将取消口服苯肾上腺素作为口服药物的批准活性成分……
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制药和生物技术
马来西亚国家药品管理局开始公众咨询更新细胞基因治疗产品指南
2024 年 10 月 28 日 - 监管新闻
马来西亚国家监管局开始就更新…展开公众咨询
2024年10月7日，马来西亚国家药品监管机构（NPRA）宣布启动第二轮公众咨询……
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制药和生物技术
菲律宾食品药品监督管理局加强对传统药物保健品的监管
2024 年 10 月 16 日 - 监管新闻
菲律宾 FDA 加强对传统医药的监管…
菲律宾食品药品管理局（FDA）在加强传统药物监管方面迈出了重要一步……
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菲律宾 食品与营养 制药和生物技术