L’agence britannique MHRA publie des lignes directrices sur les exigences en matière de pharmacovigilance…
Le 9 février 2026, l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a publié de nouvelles lignes directrices concernant l’autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni…
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La FDA lance le programme ImportShield pour renforcer la surveillance…
Le 21 janvier 2026, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le lancement et les premiers résultats du programme FDA ImportShield (F…
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Le ministère de la Santé malaisien impose une nouvelle étiquette hologramme FarmaTag pour les médicaments…
Le 17 décembre 2025, le ministère de la Santé de Malaisie (MOH) a annoncé une mise à jour réglementaire introduisant une nouvelle étiquette de sécurité holographique FarmaTag…
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L’EMA met à jour ses recommandations sur la gestion des changements après approbation…
Le 11 décembre 2025, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a publié une version révisée de ses lignes directrices relatives aux protocoles de gestion des modifications post-autorisation (PACMP), u…
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L’UE annonce une réforme historique de sa législation pharmaceutique…
Le 11 décembre 2025, la Commission européenne a annoncé un accord politique sur une réforme majeure de la législation pharmaceutique de l'UE, marquant ainsi…
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La FDA américaine annonce le déploiement de capacités d'IA agentielle…
Le 1er décembre 2025, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé le déploiement de nouvelles capacités d'IA agentielle pour améliorer la pré-commercialisation…
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Le Conseil de l'UE approuve le report de la réglementation sur les emballages chimiques…
Le 17 novembre 2025, le Conseil de l'Union européenne a approuvé un règlement reportant plusieurs échéances de mise en conformité à venir au titre de la révision…
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Les régulateurs mondiaux confirment l'absence de lien entre le paracétamol et l'ibuprofène.
Entre le 23 et le 26 septembre 2025, plusieurs autorités sanitaires, dont la Health Sciences Authority (HSA) de Singapour, la Therape…
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Mise à jour réglementaire sur les cibles ISO du 1,4-dioxane dans les cosmé…
Le 7 août 2025, l’Organisation internationale de normalisation (ISO) a annoncé l’enregistrement d’un nouveau projet, ISO/AWI 24913, d…
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Le BPOM indonésien révise les règles d'enregistrement des médicaments pour diffuser…
Publié le 19 août 2025 par l'Agence nationale indonésienne de contrôle des médicaments et des aliments (BPOM), le règlement n° 23 de 2025 introduit des…
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