La FDA émet un projet d’ordonnance visant à supprimer la phényléphrine orale…
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé aujourd'hui une proposition visant à éliminer la phényléphrine orale en tant qu'ingrédient actif approuvé dans…
En savoir plus
La NPRA de Malaisie lance une consultation publique sur la mise à jour…
Le 7 octobre 2024, l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) de Malaisie a annoncé le lancement d'une consultation publique pour les 2…
En savoir plus
La FDA des Philippines renforce la réglementation des médicaments trad…
La Food and Drug Administration (FDA) des Philippines a franchi une étape importante vers le renforcement de la réglementation des médecines traditionnelles…
En savoir plus
La Chine approuve la thérapie par ions carbone, marquant ainsi le début d'un traitement contre le cancer
Le 29 septembre 2024, la National Medical Products Administration (NMPA) a approuvé l'enregistrement du système de thérapie par ions carbone. Ce …
En savoir plus
La HSA de Singapour met à jour ses directives sur les normes de fabrication…
En septembre 2024, la Singapore Health Sciences Authority (HSA) a publié des directives révisées concernant les normes de fabrication des produits de santé.
En savoir plus
Réalisation d'essais cliniques avec des éléments décentralisés
La FDA a publié les directives finales de niveau 1 (numéro de dossier : FDA-2022-D-2870) du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments, du Centre de …
En savoir plus
Programme 2024 de la FDA américaine pour faire progresser le développement de médicaments génériques…
Le Centre d'évaluation et de recherche des médicaments (CDER) de la FDA et l'assistance aux petites entreprises et à l'industrie (SBIA) s'apprêtent à accueillir le très ancien…
En savoir plus
La FDA thaïlandaise améliore l’étiquetage des médicaments et les règles relatives aux PIL : nouveau …
Le 20 août 2024, la Food and Drug Administration (FDA) de Thaïlande a publié une mise à jour importante des directives relatives à la soumission électronique…
En savoir plus
L'EMA recommande l'approbation du premier vaccin destiné à protéger…
Le 31 mai 2024, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé sa recommandation pour l’approbation d’Ixchiq, le premier vaccin conçu pour …
En savoir plus
Thaïlande : Mise à jour des limites de dosage pour les médicaments contenant du Fa…
Le ministère de la Santé publique thaïlandais a dévoilé un projet de notification décrivant les limites de dosage mises à jour pour les médicaments contenant des liposolubles…
En savoir plus