La FDA (EE. UU.) establece un nuevo centro para la evidencia del mundo real…
El 12 de diciembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la creación del Centro de Evidencia e Innovación del Mundo Real…
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La FDA (EE. UU.) publica una guía final sobre el cambio predeterminado…
El 4 de diciembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió su guía final, “Recomendaciones para la presentación de solicitudes de comercialización para…
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Canadá publica nuevos recursos para cumplir con la normativa sobre cosméticos
De acuerdo con las recientes modificaciones al Reglamento sobre Cosméticos, que entraron en vigor el 9 de octubre de 2024, Health Canada ha publicado una nueva ind…
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Cambios propuestos al Aviso de Publicidad Farmacéutica…
Actualmente, Health Canada está analizando una importante reforma de las normas de publicidad farmacéutica propuesta por la Asociación de Publicidad Farmacéutica…
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Canadá anuncia consulta pública sobre contaminación plás…
El Gobierno de Canadá, a través de Medio Ambiente y Cambio Climático de Canadá, abre un período de comentarios públicos de 45 días hasta el 13 de febrero de 2024 para prop…
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Cómo lograr el éxito en el lanzamiento de productos SaMD mediante IA
Las plataformas regulatorias impulsadas por IA respaldan a las organizaciones SaMD al monitorear y adaptarse de manera proactiva al panorama regulatorio global dinámico.…
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Reg Intelligence: Tendencias en la industria cosmética para 2024
La industria cosmética está experimentando un renacimiento pospandémico, con ventas en trayectoria ascendente, que se estima que llegarán a 1TP9580 mil millones en 2027, a un ritmo…
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El panorama regulatorio del cannabis y los cannabinoides
Artículo y estudio de caso escritos en colaboración con Life Sciences Law: expertos legales en leyes y regulaciones de la industria de las ciencias biológicas; …
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La guía definitiva sobre el proceso de presentación de solicitudes de dispositivos médicos
El panorama en constante evolución de los dispositivos médicos requiere vías regulatorias sólidas para aprobar estas soluciones innovadoras. Este hecho es espec…
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Health Canada está revisando las evaluaciones resumidas de A…
Health Canada anunció que está revisando las evaluaciones resumidas de la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) de la OMS y el JECFA…
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