Japan aktualisiert JPMA-Checkliste für Selbstinspektionen zur Qualitätssicherung…
Am 26. März 2026 veröffentlichte der japanische Verband der Arzneimittelhersteller (JPMA) eine überarbeitete Checkliste für die Selbstinspektion zur Qualitätsprüfung…
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EU-PFAS-Beschränkungen: ECHA startet SEAC-Konsultation…
Am 26. März 2026 startete die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) eine öffentliche Konsultation zu einem Entwurf einer Stellungnahme des Ausschusses für soziale und gesellschaftliche Belange.
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Brasilianische ANVISA aktualisiert COVID-19-Impfstoffstämme, Niedrigrisiko-Impfstoffe…
Am 24. März 2026 gab die brasilianische nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde (ANVISA) eine Reihe von regulatorischen Aktualisierungen bekannt, die Auswirkungen auf den COVID-19-Impfstoff haben…
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Türkei aktualisiert Verpackungs- und Beipackzettelvorschriften…
Die türkische Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde hat wesentliche Überarbeitungen ihrer Leitlinie zu Packungs- und Patienteninformationen veröffentlicht…
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Niederländisches MEB führt Erklärungspflicht ein für …
Am 11. März 2026 veröffentlichte die Arzneimittelbewertungsbehörde (MEB) in den Niederlanden neue Hinweise zur Erklärung für Antragsteller, die eine Duplex-Zulassung beantragen…
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MHRA und NICE führen einheitliches Zulassungs- und HTA-Verfahren ein…
Am 17. März 2026 gaben die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) und das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) bekannt, …
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FDA führt einheitliches System zur Überwachung unerwünschter Ereignisse ein (A…
Am 11. März 2026 startete die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA das Adverse Event Monitoring System (AEMS), eine einheitliche Plattform…
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FDA, MHRA und Health Canada kündigen gemeinsames Symposium an…
Am 10. März 2026 veröffentlichte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) in Zusammenarbeit mit der Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde (MHRA)…
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ECHA veröffentlicht Entwurf einer SEAC-Stellungnahme zu EU-weiten PFAS-Beschränkungen…
Am 11. März 2026 veröffentlichte die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) einen Entwurf einer Stellungnahme ihres Ausschusses für sozioökonomische Analysen (SEAC) zu …
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Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA stellt AEMS vor: Eine einheitliche Plattform für unerwünschte Ereignisse…
Am 11. März 2026 führte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) das Adverse Event Monitoring System (AEMS) ein, eine zentrale Plattform…
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