全球合同研究组织 (CRO) 转变其监管事务，释放效率优势，增强合规信心。.
纽约和新加坡——（商业资讯)—为了应对日益复杂的全球监管环境，, CellCarta, 一家全球公认的为制药研发提供CRO实验室服务的供应商， RegASK, 重新定义监管情报的Agentic AI平台今日宣布了与CellCarta为期一年的合作成果，旨在实现监管情报运营的现代化。通过自动化监管监控和情报生成，此次合作将以往每周耗时长达9小时的研究周期缩短至近乎实时交付。.
过去一年，CellCarta 与 RegASK 紧密合作，加速推进其监管事务职能的数字化转型。随着监管复杂性的不断增加，CellCarta 与许多生命科学机构一样，面临着信息来源分散、监管变更需要人工追踪以及跨地域监测能力有限的挑战。.
“加强监管情报能力一直是CellCarta的首要任务，”CellCarta高级副总裁兼全球免疫学和蛋白质组学业务负责人Todd Chermak表示，“借助RegASK，我们现在可以获得经过筛选的、人工智能驱动的洞察和自动化工作流程，从而简化我们获取、解读、运用和共享监管情报的方式，使团队保持一致并应对监管变化。”
如今，CellCarta 的流程以集中式监管情报中心为核心，该中心作为单一权威信息源，整合了跨市场的监管信号。该平台能够自动捕获并验证来自监管机构、标准制定机构和立法数据库的非结构化内容，并将其转化为具有上下文意义的更新和可执行的后续行动。自动通知功能可让用户即时了解关键进展，而人工智能驱动的摘要则有助于研发、临床开发和质量团队更快、更明智地做出决策。.
“我们与 CellCarta 的合作展现了人工智能、自动化和垂直领域专业知识相结合，能够如何逐步变革监管事务职能，”RegASK 创始人兼首席执行官 Caroline Shleifer 表示。“CellCarta 的团队现在能够节省时间，更快地获取相关的监管信息，并以更高的协调性和信心采取行动。在临床研究和精准医疗领域，这种准确性和响应速度至关重要，因为监管信息的延迟或缺失会直接影响药物研发和市场准入。”
展望未来，CellCarta计划在整个监管生命周期中深化人工智能的应用。下一阶段将部署智能体人工智能，使多个专业人工智能代理能够并行处理日常监管任务，例如内容筛选与分类、影响评估、翻译以及利益相关者协作。随着全球监管法规的数量和复杂性不断增加，成功部署人工智能以实现日常任务自动化并挖掘关键洞察的机构将引领下一代监管卓越标准。它们将更有能力在所服务的每个市场中保持敏捷性、合规性和竞争力。.
关于 CellCarta
CellCarta是一家全球领先的生物制药行业CRO实验室。凭借在加拿大、美国、比利时、澳大利亚和中国获得CAP认证和CLIA认证（涵盖特定检测方法和设施），CellCarta为世界知名制药公司提供广泛的生物标志物检测服务和定制化解决方案。通过整合免疫学、组织病理学、蛋白质组学和基因组学分析平台，以及样品管理和物流服务，CellCarta为从药物发现到后期临床试验的整个药物开发周期提供支持。访问 cellcarta.com 并通过以下方式与我们联系： LinkedIn 和 X.
关于RegASK
RegASK 是面向全球生命科学和消费品公司的 AI 驱动型监管操作系统。该平台由智能 AI 和遍布 160 多个国家和地区的 1800 多名主题专家组成的全球社区提供支持，能够检测监管变化、评估产品组合的影响并协调合规工作流程，从而帮助企业从被动监控转变为主动、自主的监管运营。RegASK 是同类产品中首家获得 ISO/IEC 42001 AI 管理体系认证的公司，并拥有六项独立认证。欲了解更多关于 RegASK 的信息，请访问[链接]。 regask.com.
媒体联系人
陈鲁本
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