挑战
监管的复杂性正在减缓生命科学领域的创新。
随着医药和医疗保健创新加速发展，监管团队面临着越来越大的压力，需要在不断变化的欧盟框架、科学创新和跨境要求之间保持协调一致。.
01
上市速度压力
02
监管格局分散
03
大规模监管风险
一次药物警戒更新的遗漏或标签错误都可能导致上市延迟。 授权, 可能触发安全报告义务，或导致代价高昂的召回。监管风险就是商业风险，而且它会在每个市场和产品线中累积。.
Regask 的功能
生命科学监管操作系统
RegASK 是面向生命科学监管团队的领先智能体人工智能平台。我们提供实时监管情报、工作流程编排、标签合规性和监管监控，将您的团队与由 1800 多名主题专家组成的全球网络连接起来。.
160+
覆盖区域
1800+
领域专家
知道 正在发生什么变化？
行为 加快速度
工作流程协调、结构化评估、标签合规性和优先行动。将监管情报转化为快速上市能力。.
相信 您的合规态度
监管监控、文档管理、完整的审计追踪，以及直接联系1800多名相关领域专家的渠道。每一项合规决策都可追溯且有理有据。.
你的生态系统
RegASK 为 Veeva Vault 和 Esko 提供开放 API、MCP 支持、预构建连接器和企业级 SSO，使其成为您整个生态系统的监管智能层。.
在那里与我们见面。
我们来谈谈您的监管路线图
丹·阿尔伯特
商务主管，RegASK
Dan 与生命科学和制药公司合作，了解他们面临的监管挑战，并阐明 RegASK 在全球监管环境中的定位。欢迎与他洽谈。 , , 以及如何 帮助团队从被动监控转向主动监控 .
常见问题
什么是DIA Europe 2026？
DIA Europe 2026是由药物信息协会主办的年度会议，将于2026年3月24日至26日在鹿特丹阿霍伊会展中心举行。届时，来自50多个国家的1500名生命科学专业人士将齐聚一堂，参加涵盖人工智能与真实世界证据、临床试验创新、药物警戒、监管策略和市场准入等十个主题的80多场研讨会。2026年的主题是“携手合作，共创医疗创新”。”
RegASK为何要参加2026年欧洲DIA展会？
RegASK 将参加 2026 年欧洲药品监管展 (DIA Europe 2026)，与生命科学领域的监管团队会面，共同探讨如何应对日益复杂的药物警戒、申报和多市场监管变化。DIA Europe 汇聚了制药、生物技术、医疗器械公司和监管机构，是展示 RegASK 监管操作系统如何帮助团队了解变化、快速应对、确保合规并整合企业级监管信息的理想平台。.
RegASK 如何帮助生命科学公司？
RegASK 助力生命科学监管团队进行前瞻性分析，掌握 EMA、FDA、MHRA 以及其他 160 多个卫生监管机构的监管动态，并提供药物警戒和申报的工作流程编排和合规性工作流程，验证标签合规性是否符合各国具体要求，以及提供完整的审计追踪，实现监管监控。该平台可通过开放 API 和 MCP 连接到包括 Veeva Vault 在内的现有企业系统，并提供专家参与式支持，解答复杂的市场准入问题。所有功能均由 RegASK 的智能体 AI 层 RegGenius 提供支持。.
RegASK 的哪些成员会参加 2026 年欧洲 DIA 大会？
RegASK 销售主管 Dan Albert 将亲临 2026 年 DIA 欧洲展（3 月 24 日至 26 日），在鹿特丹阿霍伊会展中心全程参与。Dan 致力于帮助生命科学和制药公司了解 RegASK 在其监管体系中的定位。您可以通过此页面上的表格预约与 Dan 会面。.
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