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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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FDA启动进口盾牌计划，加强对进口食品、药品和医疗器械的监管
2026 年 2 月 9 日 - 监管新闻
FDA启动ImportShield计划以加强监管……
2026年1月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布启动FDA ImportShield计划（F…）并公布了初步结果。
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监管新闻 食品与营养 医疗设备 制药和生物技术
马来西亚卫生部强制要求药品使用新的Farmatg全息标签 1
2026 年 2 月 3 日 - 亚洲和太平洋
马来西亚卫生部强制要求药品使用新的FarmaTag全息标签……
2025年12月17日，马来西亚卫生部宣布了一项监管更新，引入了一种新的FarmaTag全息安全标签……
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监管新闻 制药和生物技术 马来西亚
欧洲药品管理局更新上市后变更管理方案指南，加强药品生命周期合规性
2026 年 1 月 6 日 - 监管新闻
EMA更新上市后变更管理指南……
2025年12月11日，欧洲药品管理局（EMA）发布了修订后的上市后变更管理方案（PACMP）指南……
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欧洲和中亚 监管新闻 制药和生物技术
欧盟宣布具有里程碑意义的药品立法改革
2025 年 12 月 17 日 - 监管新闻
欧盟宣布具有里程碑意义的药品立法改革……
2025年12月11日，欧盟委员会宣布就欧盟药品立法重大改革达成政治协议，标志着……
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监管新闻 制药和生物技术
美国FDA宣布部署智能体人工智能功能，以增强监管工作流程，涵盖药品、医疗器械和食品安全领域。
2025 年 12 月 10 日 - 监管新闻
美国FDA宣布部署智能体人工智能功能……
2025年12月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布部署新的智能体人工智能功能，以增强预标记……
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监管新闻 医疗设备 制药和生物技术
欧盟理事会批准将化学品包装标签截止日期推迟至2028年
2025 年 12 月 2 日 - 监管新闻
欧盟理事会批准推迟化学品包装……
2025年11月17日，欧盟理事会批准了一项法规，推迟了修订后的《欧盟基本权利宪章》下若干即将到期的合规期限……
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监管新闻 食品与营养 制药和生物技术
全球监管机构确认扑热息痛使用与妊娠期自闭症儿童无关
2025 年 10 月 8 日 - 监管新闻
全球监管机构确认扑热息痛与……之间没有联系
2025 年 9 月 23 日至 26 日期间，包括新加坡卫生科学局 (HSA)、澳大利亚治疗局在内的多个卫生当局……
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监管新闻 制药和生物技术
ISO 法规更新：化妆品中二恶烷含量目标
2025 年 9 月 29 日 - 监管新闻
ISO 针对化妆品中 1,4-二氧六环的监管更新……
2025 年 8 月 7 日，国际标准化组织 (ISO) 宣布注册一个新项目 ISO/AWI 24913，…
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化妆品和个人护理 监管新闻 制药和生物技术
印尼BPOM修订药品注册规则，简化药品标签流程
2025 年 9 月 23 日 - 监管新闻
印度尼西亚 BPOM 修订药品注册规则以简化……
2025 年 8 月 19 日，印度尼西亚国家药品和食品管理局 (BPOM) 发布了 2025 年第 23 号法规，其中引入了主要内容……
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监管新闻 印度尼西亚 制药和生物技术
帕金森病市场规模预计2033年达70亿美元，七大主要市场
2025 年 8 月 25 日 - 监管新闻
到 2033 年，帕金森病市场规模将达到 $7 亿美元：隐含……
2025 年 8 月 5 日，Clinical Trials Arena 发布了一份市场预测，详细说明了帕金森病 (PD) 治疗的显著增长……
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欧洲和中亚 美国 监管新闻 制药和生物技术