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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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FDA发布产品特定指南草案，支持仿制药开发和ANDA审批
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
FDA发布产品特定指南草案以提供支持……
2026年2月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一批产品特定指南（PSG）草案，旨在支持……
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美国 监管新闻 制药和生物技术
英国药品和保健产品监管局通过风险账簿加强对供应商网络安全的监管
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
英国药品和保健产品监管署加强对供应商网络安全的监管……
2026年2月26日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）宣布了一项旨在加强供应链安全的新举措……
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监管新闻 英国 制药和生物技术
加蓬Anmaps培训药品检查员，加强供应链合规性
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
加蓬ANMAPS培训药品检查员以加强……
2026年2月24日，国家药品及其他健康产品管理局（ANMAPS）宣布了一项全国药剂师培训计划……
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监管新闻 制药和生物技术
意大利AIFA更新非处方药分类指南
2026 年 2 月 25 日 - 监管新闻
意大利药品管理局 (AIFA) 更新了非处方药和非处方药指南……
2026年2月23日，意大利药品管理局（AIFA）发布了修订后的指南，明确了过量用药的定义和分类……
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监管新闻 意大利 制药和生物技术
巴林国家药品监管局发布更新版药品变更指南（人用药品）第3.2版
2026 年 2 月 24 日 - 监管新闻
巴林国家高速铁路管理局发布更新版药品变更指南……
2026年1月21日，国家卫生监管局（NHRA）发布了更新版的人用药品变更指南……
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监管新闻 中东 制药和生物技术
英国药品和保健产品监管署发布药物警戒要求修订指南（2012年第520号通告）
2026 年 2 月 16 日 - 监管新闻
英国药品和保健产品监管署发布药物警戒要求指南……
2026年2月9日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）发布了英国上市许可的新指南……
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监管新闻 英国 制药和生物技术
FDA启动进口盾牌计划，加强对进口食品、药品和医疗器械的监管
2026 年 2 月 9 日 - 监管新闻
FDA启动ImportShield计划以加强监管……
2026年1月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布启动FDA ImportShield计划（F…）并公布了初步结果。
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监管新闻 食品与营养 医疗设备 制药和生物技术
马来西亚卫生部强制要求药品使用新的Farmatg全息标签 1
2026 年 2 月 3 日 - 亚洲和太平洋
马来西亚卫生部强制要求药品使用新的FarmaTag全息标签……
2025年12月17日，马来西亚卫生部宣布了一项监管更新，引入了一种新的FarmaTag全息安全标签……
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监管新闻 制药和生物技术 马来西亚
欧洲药品管理局更新上市后变更管理方案指南，加强药品生命周期合规性
2026 年 1 月 6 日 - 监管新闻
EMA更新上市后变更管理指南……
2025年12月11日，欧洲药品管理局（EMA）发布了修订后的上市后变更管理方案（PACMP）指南……
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欧洲和中亚 监管新闻 制药和生物技术
欧盟宣布具有里程碑意义的药品立法改革
2025 年 12 月 17 日 - 监管新闻
欧盟宣布具有里程碑意义的药品立法改革……
2025年12月11日，欧盟委员会宣布就欧盟药品立法重大改革达成政治协议，标志着……
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监管新闻 制药和生物技术