ANVISA hat am 15. Dezember die Resolution 837/2023 herausgegeben, in der aktualisierte Verfahren für klinische Untersuchungen zur Unterstützung der Registrierung von Medizinprodukten mit höherem Risiko (Klassen III und IV) dargelegt werden.
Die Hauptziele der neuen Verordnung sind…
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