Die NPRA hat in der zweiten Ausgabe des Leitfadens und der Richtlinien für die Registrierung von Biosimilars in Malaysia (Dezember 2023) eine überarbeitete Fassung der Richtlinien zur Registrierung von Biosimilar-Produkten veröffentlicht.
Die wichtigsten Änderungen stehen im Einklang mit der WHO-Biosimilar-Leitlinie von 2022 und bieten mehr Klarheit in Bezug auf …
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