Über RegASK
Entwickelt für globale Unternehmen in den Bereichen Biowissenschaften und Konsumgüter. Unterstützt durch agentenbasierte KI und ein Netzwerk von über 1.800 Regulierungsexperten in mehr als 160 Märkten.
Demo anfordern Erkunden Sie die PlattformKI, die Ihr Ökosystem vernetzt
Die regulatorische Komplexität nimmt rasant zu, sodass kein Team sie manuell bewältigen kann. Die Kosten für Fehler steigen – Rückrufe, Bußgelder, Marktaustritte, verpasste Markteinführungstermine. Wir sind überzeugt, dass verantwortungsvolle KI in Kombination mit fundierter menschlicher Expertise der Schlüssel zu globalem Wachstum regulierter Branchen ist, ohne dabei an Dynamik zu verlieren. Genau dafür haben wir RegASK entwickelt.
warum wir Regask gebaut haben
Caroline Shleifer verbrachte den Beginn ihrer Karriere im Bereich Regulatory Affairs bei globalen Konsumgüterunternehmen. Sie erlebte mit, wie ihre Teams unter unmöglichen Bedingungen Außergewöhnliches leisteten: Tausende von regulatorischen Änderungen in Dutzenden von Märkten manuell in Tabellenkalkulationen zu verfolgen, während Produkteinführungen auf sich warten ließen und die Konkurrenz schneller agierte.
Der Bereich der regulatorischen Angelegenheiten ist voller brillanter Spezialisten. Das Problem lag also nicht im Fachwissen, sondern in der Infrastruktur. Unternehmen betrieben Produktportfolios des 21. Jahrhunderts mit Compliance-Tools des 20. Jahrhunderts.
“Regulatorische Vorgaben sollten ein Wettbewerbsvorteil sein, kein Engpass. Die Technologie war endlich so weit, dies zu ermöglichen, also haben wir sie entwickelt.”
Caroline Schleicher | Gründer & CEO
Caroline gründete RegASK, um diese Lücke zu schließen. Die Plattform vereint zwei Funktionen, die die meisten nicht zusammen anbieten: eine speziell für regulatorische Inhalte entwickelte KI-Engine und eine globale Community von über 1.800 Regulierungsexperten, die jede Erkenntnis validieren, die menschliches Urteilsvermögen erfordert.
Heute dient RegASK den Verantwortlichen für regulatorische Angelegenheiten bei einigen der weltweit größten Unternehmen in den Bereichen Biowissenschaften, Konsumgüter sowie Lebensmittel und Getränke. Das Unternehmen überwacht mehr als 160 Märkte, indexiert mehr als 6 Millionen regulatorische Datenpunkte und macht regulatorische Arbeit zu einer Quelle der Geschwindigkeit.
Was wir glauben
Regulierung sollte beschleunigen, nicht blockieren.
Compliance ist eine strategische Fähigkeit.
Die Unternehmen, die sich am schnellsten durch regulatorische Komplexität bewegen, kommen als Erste auf den Markt, sichern sich als Erste Marktanteile und bauen sich einen dauerhaften Wettbewerbsvorteil auf.
Wir haben den RegASK auf Geschwindigkeit ausgelegt.
Verantwortungsvolle KI, mit Experten im Boot
Mehr als nur eine peinliche Situation – eine fehlerhafte behördliche Antwort könnte einen Rückruf, eine Geldstrafe oder den Marktaustritt zur Folge haben. Deshalb basiert jede KI-generierte Erkenntnis zu RegASK auf verifizierten offiziellen Quellen mit vollständigen Zitaten und wird, wo nötig, von menschlichen Experten validiert. Wir sind das erste Unternehmen unserer Branche, das die ISO/IEC 42001-Zertifizierung für KI-Managementsysteme erhalten hat.
Globale Mittel
wahrhaft global
Für Unternehmen, die Produkte weltweit einführen, reicht die Abdeckung in den USA und der EU nicht aus. Wir beobachten die regulatorischen Rahmenbedingungen in über 160 Märkten, darunter auch die Schwellenländer, in denen das größte Wachstum stattfindet und in denen die meisten Plattformen Defizite aufweisen.
Anhand der Zahlen
Genießt das Vertrauen der Zulassungsteams einiger der weltweit größten Unternehmen in den Bereichen Biowissenschaften, Konsumgüter sowie Lebensmittel und Getränke.
160+
Märkte werden überwacht
Mehr als 1.800
Regulierungsexperten
Über 6 Millionen
regulatorische Datenpunkte
Mehr als 2.700
offizielle Verlage verfolgten
Unternehmensvertrauen
Compliance-Teams kaufen Sicherheit. So verdienen wir sie uns.
Verantwortungsvolles KI-Management
RegASK ist das erste Unternehmen seiner Art, das die ISO/IEC 42001-Zertifizierung für KI-Managementsysteme erhalten hat. Unsere KI ist auditierbar, reguliert und dokumentiert gemäß den Standards, die Regulierungsbehörden zunehmend fordern.
Informationssicherheit
Unabhängig geprüfte Kontrollen für den Schutz von Kundendaten, die Verwaltung der Cloud-Infrastruktur und den Betrieb unseres Sicherheitsprogramms. Gehostet auf Microsoft Azure.
Datenschutz durch Design
Einhaltung der weltweit strengsten Datenschutzbestimmungen mit dokumentierten Kontrollmechanismen für personenbezogene Daten in allen Märkten, in denen wir tätig sind.
Verifizierte ESG-Leistung
Unabhängige EcoVadis-Bewertung unserer Umwelt-, Sozial- und Governance-Praktiken.
Sechs unabhängige Zertifizierungen in den Bereichen KI-Governance, Sicherheit, Datenschutz und Nachhaltigkeit.
Lesen Sie mehr über unsere Zertifizierungen.Kunden und Anerkennung
“Wir verlassen uns auf die RegASK-Plattform aufgrund ihrer Reaktionsfähigkeit, Geschwindigkeit und Flexibilität.”
Miro Smriga
Globaler Direktor für regulatorische und wissenschaftliche Angelegenheiten
Ajinomoto
Von der Branche anerkannt
Top 50 RegTech (2026) | EcoVadis-Bewertung (2026)
Unser Ökosystem
RegASK wurde entwickelt, um die Plattformen zu erweitern, auf die sich Regulierungs- und Qualitätssicherungsteams bereits verlassen. Unsere Markteinführungspartnerschaften integrieren regulatorische Expertise direkt in die Systeme, die Ihre Teams täglich nutzen.
Esko
RegASK und Esko verknüpfen regulatorische Informationen direkt mit Verpackungs- und Etikettierungsabläufen, sodass Risiken früher erkannt werden und konforme Designs schneller auf den Markt kommen.
Veeva Vault RIM
RegASK hilft dabei, regulatorische Signale in nahezu Echtzeit mit Veeva RIM zu verbinden, sodass Teams Änderungen frühzeitig erkennen und Entscheidungen innerhalb ihres Stammdatensystems umsetzen können.
Microsoft Azure
Regulierte Unternehmen können RegASK über ihren bestehenden Microsoft-Vertrag beziehen und dabei auf bereits zugesagte Azure-Ausgaben zurückgreifen. Die Beschaffung erfolgt über eine einzige Rechnung und ohne erneute Lieferantenprüfung.
Führung
Führungskräfte in den Bereichen Regulierungsangelegenheiten, KI-Entwicklung und operative Abläufe, die die Plattformen aufgebaut und skaliert haben, auf die sich regulierte Branchen verlassen.
Caroline Schleicher
Gründer & CEO
Caroline gründete RegASK, um die Regulierungsarbeit ins KI-Zeitalter zu führen. Sie leitet Strategie, Fundraising und Kundenbeziehungen und ist eine gefragte Stimme in der globalen RegTech-Community zum Thema verantwortungsvolle KI in regulierten Branchen.
Amenallah Reghimi
Chief Produkt- und Technologie Officer
Amenallah leitet bei RegASK die Bereiche Produkt, Entwicklung und KI und verfügt über umfassende Erfahrung im Aufbau datenintensiver Unternehmensplattformen. Er ist verantwortlich für die Architektur der Plattform und die zugrunde liegenden KI-Systeme.
Ravinder Singh
Vizepräsident für Kundenerfahrung
Ravinder leitet den Bereich Kundenerfolg und -support bei RegASK und arbeitet eng mit den Zulassungsteams unserer größten Unternehmenskunden zusammen. Er verantwortet das Onboarding, die laufende Partnerschaft und den Feedbackprozess, der die Produkt-Roadmap prägt.
Remie Abdel Latif
Direktor für Geschäftsbetrieb
Remie leitet die Geschäftsabläufe im gesamten globalen Netzwerk von RegASK – Finanzen, Personalwesen und die Systeme, die dafür sorgen, dass ein verteiltes Team in sechs Ländern reibungslos funktioniert.
Unterstützt von
Monograph Capital
Risikokapitalgesellschaft mit Fokus auf das Gesundheitswesen, die in Innovationen im Bereich der Biowissenschaften investiert.
SPRIM Global Investments
Globaler Investor mit Fokus auf
Gesundheit, Lebenswissenschaften und
Verbraucherwohlbefinden.
Unser globales Team
RegASK ist weltweit in sechs Ländern aktiv. Wir rekrutieren unsere Mitarbeiter in der Nähe der Regulierungsbehörden und Märkte, die wir betreuen – so spiegeln unsere Produkt-, Experten- und Kundenteams die regionale Expertise wider, die für die globale Regulierungsarbeit tatsächlich erforderlich ist.
Wir wachsen in zwei Richtungen, und beide sind wichtig. Wir stellen Ingenieure, Produktmanager, Regulierungsanalysten und Vertriebsmitarbeiter ein, um die Plattform weiterzuentwickeln und zu skalieren. Außerdem bauen wir unsere globale Community von Experten für regulatorische Angelegenheiten aus.
Technik, Produkt, Zulassung,
und kaufmännische Funktionen.
Für Regulierungsfachleute mit
tiefgreifende Marktkenntnisse.
