PLATTFORMÜBERSICHT

Das Betriebssystem für Teams im Bereich regulatorischer Angelegenheiten

RegASK analysiert Signale, wandelt Informationen in Erkenntnisse um und koordiniert die nachfolgenden Maßnahmen. Optimieren Sie Arbeitsabläufe, fördern Sie die Zusammenarbeit im Team und geben Sie Ihrem Team die Möglichkeit, sich auf strategische Aufgaben zu konzentrieren.

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Funktionsweise des RegASK

Vom Signal zur Aktion, in einem Betriebssystem

Genießt das Vertrauen der Zulassungsteams einiger der weltweit größten Unternehmen in den Bereichen Biowissenschaften, Konsumgüter sowie Lebensmittel und Getränke.

Wissen

Die relevanten Signale sichtbar machen

Akt

Die Regulierungsarbeit voranbringen

Verbinden

Entwickelt, um sich Ihrer Unternehmensarchitektur anzupassen

Vertrauen

Sicherheit auf Unternehmensniveau. Integrierte KI-gestützte Steuerung.

WISSEN

Die relevanten Signale sichtbar machen

Kontinuierliche regulatorische Überwachung in über 160 Märkten, gefiltert, priorisiert und bereit zum Handeln.

Echtzeitsignale

Ihr regulatorisches Radar

Mit Alerts können Sie regulatorische Änderungen in Echtzeit erkennen und priorisieren, gekennzeichnet nach ihren Auswirkungen auf Produkte und Märkte.

Trends & Vorausschau

Voraussicht, nicht nur Nahrung

Mit Insights lassen sich Trends frühzeitig erkennen und Risiken antizipieren, wodurch regulatorische Signale in klare, für die Führungsebene geeignete Erkenntnisse umgewandelt werden.

KI-gestützte Beurteilungen

Auswirkungen und Risiken, auf Anfrage

Agentic AI-Agenten übersetzen, fassen zusammen, priorisieren und strukturieren regulatorische Inhalte in großem Umfang, sodass Ihr Team schnell beurteilen kann, was jede Änderung für Produkte, Märkte und Zulassungsanträge bedeutet.

Personalisierter Arbeitsbereich

Ihr Tresor

Ihr personalisierter Arbeitsbereich für regulatorische Angelegenheiten. Bewahren Sie die Quelldokumente, internen Standardarbeitsanweisungen und externen Richtlinien, mit denen Ihr Team täglich arbeitet, an einem Ort auf.

Erkunden Sie die Plattform Produktdatenblatt herunterladen

AKT

Die Regulierungsarbeit voranbringen

Arbeitsabläufe, KI-Agenten und Experten vor Ort – alles koordiniert in einem Betriebssystem.

Konversations-KI

RegASK Assistent

RegGenius ist Ihr hilfreicher RegASK-Assistent für schnellere regulatorische Arbeit. Stellen Sie Ihre Fragen zu regulatorischen Themen und erhalten Sie umgehend kontextbezogene Antworten mit vollständigen Quellenangaben.

Workflow-Orchestrierung

Ihre Regulierungszentrale

Mit ActionHub können Sie Änderungen verfolgen, Arbeitsabläufe verwalten und Aktionen über ein einziges Dashboard auslösen.

Menschliche Expertise

Tiefgreifendes Fachwissen, auf Abruf

Durch die RegASK Experten-Community mit über 1.800 Regulierungsfachleuten in mehr als 160 Märkten erhalten Sie lokale Einblicke, Unterstützung vor Ort, Due-Diligence-Prüfungen und fertige Dossier-Einreichungen, wenn die Arbeit menschliches Urteilsvermögen erfordert.

Sehen Sie den RegASK-Assistenten in Aktion

VERBINDEN

Entwickelt, um sich Ihrer Unternehmensarchitektur anzupassen

RegASK verbindet sich über APIs, Agent-zu-Agent-Koordination und MCP – so fließen regulatorische Informationen dorthin, wo Ihre Teams bereits arbeiten.

Esko

KI-gestützte Einhaltung der Etikettenvorschriften

Regulatorische Erkenntnisse operationalisieren und Kunstwerke näher an die Compliance-Prüfung heranführen.

Veeva Vault RIM

Einreichungen, die mit Geheimdienstinformationen in Verbindung stehen

RegASK verbindet regulatorische Informationen mit dem Einreichungsmanagement.

Microsoft Marketplace

Beschaffung auf Azure

Optimierte Beschaffung, Bereitstellung und Abrechnung über Ihre bestehenden Verträge.

Interoperabilität

Arbeiten Sie mit Ihrem bestehenden Stack.

Integration über APIs, Agent-zu-Agent-Koordination und MCP. Systeme verbinden und Arbeitsabläufe optimieren.

Integrationen und APIs entdecken

Vertrauen

Sicherheit auf Unternehmensniveau,
eingebettete KI-Governance

RegASK erfüllt die höchsten Branchenstandards für Sicherheit und Compliance. Wir bieten alle Standardfunktionen, die Unternehmensteams erwarten: SAML SSO, Audit-Logs, IP-Whitelisting, Datenlebenszyklusmanagement und vieles mehr.

ISO 27701

ISO 42001

ISO 27001

ISO 27018

SOC 2 Typ II

DSGVO

ECOVADIS

RegASK ist das erste Unternehmen seiner Kategorie, das die ISO/IEC 42001-Zertifizierung für KI-Managementsysteme erhalten hat und über eine einzigartige Reihe von sechs unabhängigen Zertifizierungen in den Bereichen KI-Governance, Sicherheit, Datenschutz und Nachhaltigkeit verfügt.

Ergebnisse, die unsere Kunden sehen

Hinter jeder Anfrage, jedem Datenpunkt und jeder regulatorischen Maßnahme steht ein Team, das schnellere und fundiertere Entscheidungen trifft. RegASK vereint KI, verlässliche regulatorische Inhalte und Expertenwissen in einem einzigen Workflow, der sich produkt-, markt- und funktionsübergreifend skalieren lässt.

800+

Abfragen werden pro Tag ausgeführt

Über 6 Millionen

regulatorische Datenpunkte

18K

monatlich durchgeführte Regulierungsmaßnahmen

138.000+

Plattform-Engagement-Events pro Monat

160+

abgedeckte Gebiete

“Dank der nahezu in Echtzeit verfügbaren Informationen von RegASK bleiben wir immer einen Schritt voraus.”

Jaslyn Htwe
Leiter/in der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten
iNova Pharmaceuticals

“RegASK ermöglicht es uns, schnell und sicher zu handeln.”

Ashley Giovinazzo
Senior Manager, Regulierungsabteilung (Globale neue Regulierungen)
Ferrara

“Von Warnmeldungen bis hin zu Erkenntnissen liefert RegASK durchweg Mehrwert.”

Renato Ribeiro da Silva
Globaler Leiter für regulatorische Angelegenheiten
Oterra

“Wir verlassen uns auf die RegASK-Plattform aufgrund ihrer Reaktionsfähigkeit, Geschwindigkeit und Flexibilität.”

Miro Smriga
Globaler Direktor für regulatorische und wissenschaftliche Angelegenheiten
Ajinomoto

“Wir verlassen uns auf RegASK, um praktische Unterstützung zu erhalten, die mit unserer Strategie übereinstimmt.”

Shiva Kannan
Vorstand für den Betrieb
Fibronostics

“Wir schätzen das Maß an Partnerschaft und Flexibilität, das RegASK mit sich bringt.”

Roshini
Senior Manager für wissenschaftliche und regulatorische Angelegenheiten
Be Kind UK

“Wir erhalten stets gleichbleibende Geschwindigkeit und globale Expertise.”

Dandan Chan
Leiter Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten
Die A2 Milchgesellschaft

“RegASK hilft uns, Entscheidungen auf Basis klarer Risikoeinblicke zu treffen.”

Beatrice Guelet
Internationaler Regulatory Affairs Manager
NAOS

“RegASK spart uns viele Stunden und liefert aussagekräftige Erkenntnisse über verschiedene Märkte hinweg.”

Danielle Barker Fernandes
Senior Manager Forschung & Entwicklung / Forschungsassistent.
NuFACE

Demo anfordern

ENTWICKELT MIT DEM GEDACHT FÜR IHR TEAM

Ein System hinter der sicheren Ausführung

Regulatorische Angelegenheiten, Qualität und Sicherheit, Pharmakovigilanz, Kennzeichnung und Verpackung – RegASK unterstützt den gesamten regulatorischen und Compliance-Workflow.

Kommandozentrale

Regulierungsmaßnahmen von einem zentralen Ort aus steuern

Änderungen verfolgen, Arbeitsabläufe verwalten und Aktionen aus einer einzigen Ansicht auslösen

Demo anfordern

Überwachung

Verfolgen Sie regulatorische Änderungen live.

Nahezu Echtzeit-Tracking in über 160 Märkten, priorisiert nach Produkt-, Markt- und Geschäftsrelevanz

Intelligenz

Verfolgen Sie regulatorische Änderungen live.

Nahezu Echtzeit-Tracking in über 160 Märkten, priorisiert nach Produkt-, Markt- und Geschäftsrelevanz

Konversationsassistent

Stellen Sie regulatorische Fragen und erhalten Sie sofort zitierte Antworten.

Interagieren Sie in natürlicher Sprache und erhalten Sie kontextbezogene, quellenbasierte Antworten.

Expertenvalidierung

Wichtige Erkenntnisse durch menschliche Expertise validieren

1.800 Experten für regulatorische Angelegenheiten, die in den Entscheidungsprozess eingebunden sind Fügen Sie lokalen Kontext, Überprüfung und Vertrauen dort hinzu, wo es am wichtigsten ist.

Arbeitsabläufe

Vom Erkenntnisgewinn zum koordinierten Handeln

Auswirkungen bewerten, Aufgaben zuweisen und die Ausführung durch strukturierte Arbeitsabläufe und Zeitpläne steuern

Integrationen

Verbinden Sie regulatorische Informationen mit Ihren Systemen

Strukturierte Ausgaben in Veeva Vault RIM-, QMS-, Etikettierungs- und Produktlebenszyklus-Workflows einspielen.

Content-Kuration

Blenden Sie den Lärm aus und konzentrieren Sie sich auf das Wesentliche.

Kuratierte, priorisierte Inhalte, zugeschnitten auf Ihre Produkte, Märkte und Risikobereiche

Risikomanagement

Regulatorische Risiken frühzeitig erkennen und managen

Risiken erkennen, bevor sie sich auf die Einhaltung von Vorschriften, Zeitpläne oder Produkteinführungen auswirken.

Folgenabschätzung

Verstehen Sie, wie sich regulatorische Änderungen auf Ihr Unternehmen auswirken.

Auswirkungen auf Produkte, Märkte und Funktionen in einer einzigen Ansicht bewerten

Einblicke

Regulatorische Daten in entscheidungsrelevante Erkenntnisse umwandeln

Trends erkennen, Risiken aufdecken und die Führungsebene klar informieren

UNTERNEHMENSSTIFTUNG

Konzipiert für kontrollierte, skalierbare regulatorische Anforderungen

Wir wandeln regulatorische Informationen in ein vernetztes, auditierbares Unternehmenssystem um.

Lesen Sie mehr über die Veröffentlichung im April 2026.

Governance

Stellen Sie sicher, dass jede regulatorische Maßnahme kontrolliert, genehmigt und nachvollziehbar ist. Dies wird durch strukturierte Arbeitsabläufe und rollenbasierte Kontrollen ermöglicht.

Rückverfolgbarkeit

Jedes Signal, jede Entscheidung und jede Änderung wird mit einem vollständigen Prüfprotokoll erfasst. Die Protokollierung erfolgt system- und workflowübergreifend.

Konnektivität

Regulatorische Signale nahezu in Echtzeit mit Unternehmenssystemen verbinden. Bereitstellung über API, Agent-zu-Agent-Koordination und MCP.

Sehen Sie es in Aktion

Das regulatorische Betriebssystem in Aktion erleben

Erfahren Sie, wie RegASK Ihr Team entlastet und es Ihnen ermöglicht, sich auf die wirklich wichtigen Aufgaben zu konzentrieren.

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Das Betriebssystem für Teams im Bereich regulatorischer Angelegenheiten

Vom Signal zur Aktion, in einem Betriebssystem

Die relevanten Signale sichtbar machen

Die Regulierungsarbeit voranbringen

Entwickelt, um sich Ihrer Unternehmensarchitektur anzupassen

Sicherheit auf Unternehmensniveau, eingebettete KI-Governance

Ergebnisse, die unsere Kunden sehen

Ein System hinter der sicheren Ausführung

Konzipiert für kontrollierte, skalierbare regulatorische Anforderungen

Das regulatorische Betriebssystem in Aktion erleben

Sicherheit auf Unternehmensniveau,
eingebettete KI-Governance