En 10 de marzo de 2026, Noticias farmacéuticas de China anunció un próximo Sesión de capacitación técnica sobre los principios de registro y los procedimientos de revisión técnica para dispositivos médicos activos en China.. El evento tendrá lugar Del 31 de marzo al 2 de abril de 2026, en Llevar a la fuerza, con el objetivo de ayudar a las partes interesadas a comprender Requisitos de registro y expectativas de evaluación clínica para diversas tecnologías de dispositivos médicos activos.
La capacitación tiene como objetivo brindar apoyo. fabricantes, instituciones de investigación, hospitales y profesionales reguladores Participar en el desarrollo y la aprobación de dispositivos médicos activos, aclarando las políticas regulatorias vigentes y los requisitos técnicos.
Detalles de la actualización
La sesión de capacitación brindará orientación sobre Principios de registro y requisitos de evaluación clínica para varias categorías de dispositivos médicos activos. El programa abordará tecnologías como: Sistemas de resonancia magnética, equipos de tomografía computarizada/rayos X, dispositivos de medicina nuclear, láseres de CO₂, interfaces cerebro-máquina no invasivas, dispositivos con funciones de transmisión remota, instrumentos quirúrgicos de alta frecuencia para endoscopia y dispositivos médicos estéticos..
La sesión se centrará en explicar Expectativas sobre la documentación técnica y procedimientos de revisión regulatoria Se utiliza durante el proceso de registro en China. Al describir el marco regulatorio y los requisitos técnicos, la capacitación busca fortalecer la comprensión de los procesos de cumplimiento para tecnologías avanzadas de dispositivos médicos.
El evento se llevará a cabo en el Hotel Holiday Inn en la Nueva Área de Pudong, Shanghái, y se dirigirá a profesionales de fabricantes, universidades, instituciones de investigación y hospitales involucrado en Investigación y desarrollo y registro reglamentario de dispositivos médicos activos. También será relevante para personal de asuntos regulatorios y equipos de soporte técnico responsable de gestionar los procesos de cumplimiento y presentación de solicitudes.
Los participantes pueden regístrese a través de la aplicación WeChat, con los detalles de pago proporcionados en la documentación oficial. Los certificados electrónicos de finalización se emitirán siete días hábiles después del evento.. La cuota de formación incluye: materiales de capacitación y almuerzos, mientras El alojamiento se financia con fondos propios., con disponibilidad limitada a precios preferenciales.
Las actualizaciones regulatorias en China a menudo se difunden a través de WeChat, que cuenta con una amplia base de usuarios y capacidades de plataforma multifuncionales que permiten que los anuncios regulatorios lleguen a una amplia audiencia.
Fecha de entrada en vigor
El Sesión de formación técnica sobre los requisitos de registro y evaluación clínica de dispositivos médicos activos. tendrá lugar Del 31 de marzo al 2 de abril de 2026, en el Hotel Holiday Inn en la Nueva Área de Pudong, Shanghái.
Por qué es importante
La formación proporciona Orientación regulatoria actualizada sobre el registro y la evaluación clínica de dispositivos médicos activos, apoyar una mejor comprensión de las expectativas regulatorias en China. Al aclarar procedimientos de revisión técnica y requisitos de documentación, La sesión puede ayudar a las partes interesadas a fortalecerse alineación regulatoria, Planificación del desarrollo de productos y preparación para el cumplimiento normativo. al tiempo que se reducen los posibles riesgos regulatorios.
Para quién es relevante
Este anuncio es relevante para Fabricantes de dispositivos médicos, equipos de asuntos regulatorios, departamentos de I+D, especialistas en evaluación clínica y personal de soporte técnico. involucrado en el desarrollo y registro de Dispositivos médicos activos en China. También puede ser beneficioso investigadores académicos y equipos hospitalarios Dedicada a la innovación de dispositivos médicos y a actividades de evaluación clínica.
Próximos pasos
Las organizaciones que desarrollan o registran dispositivos médicos activos deben evaluar si los equipos de asuntos regulatorios e I+D deben asistir a la sesión de capacitación para obtener información sobre las expectativas regulatorias actuales. Las partes interesadas también pueden considerar revisión de los expedientes de registro existentes y los planes de evaluación clínica para garantizar la conformidad con las consideraciones normativas debatidas durante el evento.
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Preguntas frecuentes
¿Cuál es el propósito de la sesión de capacitación anunciada por China Pharmaceutical News?
El objetivo de la formación es explicar Principios de registro y procedimientos de revisión técnica para dispositivos médicos activos y proporcionar orientación sobre Evaluación clínica y requisitos reglamentarios en China.
¿Cuándo y dónde tendrá lugar la sesión de formación?
La capacitación se llevará a cabo Del 31 de marzo al 2 de abril de 2026, en El hotel Holiday Inn en la Nueva Zona de Pudong, Shanghái.
¿Quiénes deberían asistir a la sesión de formación?
La sesión está dirigida a profesionales de fabricantes de dispositivos médicos, universidades, instituciones de investigación y hospitales, así como equipos de asuntos regulatorios y soporte técnico involucrado en Actividades de I+D o de registro regulatorio.
¿Cómo puedo? RegASK ¿Cómo ayudar a las organizaciones a gestionar los cambios regulatorios en los mercados de dispositivos médicos?
RegASK ayuda a las organizaciones supervisar las actualizaciones regulatorias, interpretar los requisitos en constante evolución y coordinar los flujos de trabajo de cumplimiento, permitir que los equipos de regulación e I+D respondan de manera más eficaz a los cambios normativos en los mercados globales.
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