Sur 10 mars 2026, Actualités pharmaceutiques de Chine a annoncé un prochain Session de formation technique sur les principes d'enregistrement et les procédures d'examen technique des dispositifs médicaux actifs en Chine. L'événement aura lieu Du 31 mars au 2 avril 2026, dans Shanghai, dans le but d'aider les parties prenantes à comprendre exigences d'inscription et attentes en matière d'évaluation clinique pour diverses technologies de dispositifs médicaux actifs.
La formation vise à soutenir fabricants, instituts de recherche, hôpitaux et professionnels de la réglementation participer au développement et à l'approbation des dispositifs médicaux actifs en clarifiant les politiques réglementaires et les exigences techniques actuelles.
Détails de la mise à jour
La session de formation fournira des conseils sur Principes d'inscription et exigences d'évaluation clinique pour plusieurs catégories de dispositifs médicaux actifs. Le programme abordera des technologies telles que : Systèmes d'IRM, équipements de tomodensitométrie/radiographie, appareils de médecine nucléaire, lasers CO₂, interfaces cerveau-machine non invasives, dispositifs à fonctions de transmission à distance, instruments chirurgicaux à haute fréquence pour l'endoscopie et dispositifs de médecine esthétique.
La séance sera consacrée à l'explication attentes en matière de documentation technique et procédures d'examen réglementaire Utilisée lors du processus d'enregistrement en Chine, cette formation vise, en présentant le cadre réglementaire et les exigences techniques, à approfondir la compréhension des procédures de conformité pour les technologies de dispositifs médicaux de pointe.
L'événement se tiendra à Holiday Inn dans le nouveau district de Pudong, Shanghai, et ciblera les professionnels de fabricants, universités, instituts de recherche et hôpitaux impliqué dans Recherche et développement et enregistrement réglementaire des dispositifs médicaux actifs. Cela sera également pertinent pour personnel des affaires réglementaires et équipes de soutien technique responsable de la gestion des processus de conformité et de soumission.
Les participants peuvent s'inscrire via l'application WeChat, les détails de paiement étant fournis dans la documentation officielle. Les certificats de participation électroniques seront délivrés sept jours ouvrables après l'événement.. Les frais de formation comprennent matériel de formation et déjeuners, alors que Le logement est à la charge du locataire., en quantité limitée et à des tarifs préférentiels.
Les mises à jour réglementaires en Chine sont souvent diffusées par le biais de WeChat, qui dispose d'une large base d'utilisateurs et de capacités de plateforme multifonctionnelles permettant aux annonces réglementaires d'atteindre un large public.
Date d'entrée en vigueur
Le session de formation technique sur les exigences d'enregistrement et d'évaluation clinique des dispositifs médicaux actifs se déroulera Du 31 mars au 2 avril 2026, au Holiday Inn dans le nouveau district de Pudong, Shanghai.
Pourquoi c'est important
La formation offre Mise à jour des orientations réglementaires relatives à l'enregistrement et à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux actifs, Contribuer à une meilleure compréhension des attentes réglementaires en Chine. En clarifiant procédures d'examen technique et exigences en matière de documentation, La session pourrait aider les parties prenantes à renforcer harmonisation réglementaire, planification du développement de produits et préparation à la conformité tout en réduisant les risques réglementaires potentiels.
À qui cela s'adresse-t-il ?
Cette annonce concerne fabricants de dispositifs médicaux, équipes des affaires réglementaires, départements de R&D, spécialistes de l'évaluation clinique et personnel de soutien technique impliqués dans le développement et l'enregistrement de Dispositifs médicaux actifs en Chine. Cela peut également être bénéfique chercheurs universitaires et équipes hospitalières engagé dans des activités d'innovation et d'évaluation clinique des dispositifs médicaux.
Prochaines étapes
Les organisations qui développent ou enregistrent des dispositifs médicaux actifs doivent évaluer si les équipes des affaires réglementaires et de la R&D devraient participer à la session de formation pour mieux comprendre les attentes réglementaires actuelles. Les parties prenantes peuvent également envisager examen des dossiers d'enregistrement existants et des plans d'évaluation clinique afin de garantir la conformité avec les considérations réglementaires abordées lors de l'événement.
Pour les entreprises qui doivent gérer des obligations réglementaires sur plusieurs marchés, le suivi de l'évolution des exigences et des directives peut s'avérer complexe. RegASK, un chef de file plateforme de renseignement réglementaire et d'orchestration des flux de travail d'IA agentique, aide les organisations à suivre l'évolution de la réglementation et à interpréter son impact opérationnel.
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FAQ
Quel est l'objectif de la session de formation annoncée par China Pharmaceutical News ?
La formation vise à expliquer principes d'enregistrement et procédures d'examen technique pour les dispositifs médicaux actifs et fournir des conseils sur exigences en matière d'évaluation clinique et de réglementation en Chine.
Quand et où se déroulera la session de formation ?
La formation se déroulera Du 31 mars au 2 avril 2026, à L'hôtel Holiday Inn du nouveau district de Pudong, à Shanghai.
Qui devrait participer à la session de formation ?
La session s'adresse aux professionnels de fabricants de dispositifs médicaux, universités, instituts de recherche et hôpitaux, ainsi que équipes chargées des affaires réglementaires et du soutien technique impliqué dans Activités de R&D ou d'enregistrement réglementaire.
Comment peut-on RegASK aider les organisations à gérer les évolutions réglementaires sur les marchés des dispositifs médicaux ?
RegASK aide les organisations surveiller les mises à jour réglementaires, interpréter l'évolution des exigences et coordonner les flux de travail de conformité., permettre aux équipes réglementaires et de R&D de réagir plus efficacement aux changements réglementaires sur les marchés mondiaux.
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