La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA Filipinas) Noticias publicadas sobre pautas acerca de confiar en las decisiones de otras agencias reguladoras para facilitar la evaluación de solicitudes de ensayos clínicos.
La FDA presentó las nuevas directrices para mejorar el acceso a los medicamentos en fase de investigación en casos de emergencias de salud pública, enfermedades raras y "enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes que representan una amenaza para la salud pública". El documento establece las normas para los patrocinadores, las organizaciones de investigación por contrato, los investigadores y los comités de ética de la investigación que participan en todas las fases de los ensayos clínicos multirregionales.
Según las directrices, los desarrolladores de fármacos pueden recibir autorización para realizar algunos ensayos clínicos mediante la vía regulatoria abreviada. La vía permite a la FDA basar total o parcialmente su decisión en...
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