Le guide ANMAT argentin décrit les exigences relatives aux éléments décentralisés dans les études de pharmacologie clinique, y compris les rôles et responsabilités du promoteur et des chercheurs, le consentement éclairé, la livraison des produits expérimentaux, les procédures d'étude, les logiciels de support et le stockage des données cliniques.
Les exigences réglementaires de l'ANMAT…
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