Der ANMAT-Leitfaden für Argentinien beschreibt die Anforderungen an dezentrale Elemente in klinischen Pharmakologiestudien, einschließlich der Rollen und Verantwortlichkeiten des Sponsors und der Prüfer, der Einwilligung nach Aufklärung, der Lieferung von Prüfprodukten, der Studienverfahren, der unterstützenden Software und der Speicherung klinischer Daten.
Die regulatorischen Anforderungen von ANMAT…
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