De nombreux changements ont été apportés au cadre des essais cliniques en Italie, notamment quatre nouveaux décrets concernant les essais cliniques sur les dispositifs médicaux et les médicaments à usage humain.
Le Ministère a publié une circulaire le 28 février 2023, précisant les modalités d'application des décrets et les effets de la nouvelle règle. En particulier, les effets des règles établies par l'arrêté du ministre de la Santé du 30 janvier 2023, relatif à la définition des critères de composition et de fonctionnement des comités territoriaux d'éthique, et par l'arrêté du ministre de la Santé du 26 janvier 2023, relatif à l'identification de 40 comités territoriaux d'éthique.
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