L'utilisation de compléments alimentaires et de produits à base de plantes médicinales continue d'augmenter dans plusieurs pays. Cependant, le contexte de leur utilisation varie considérablement d'un pays à l'autre. Alors que certains limitent l'utilisation de compléments alimentaires à la santé et au bien-être en général, d'autres l'autorisent à des fins médicinales.
Les sociétés pharmaceutiques ne sont peut-être pas pleinement au courant des réglementations régissant les compléments alimentaires et les médicaments à base de plantes, qui diffèrent considérablement de celles régissant les médicaments. De plus, avec un paysage réglementaire en constante évolution, les sociétés pharmaceutiques doivent se tenir au courant de tous les changements réglementaires liés aux compléments alimentaires, aux médicaments à base de plantes et même aux médicaments.
Le client, une société pharmaceutique Fortune 500, recherchait solutions de renseignement réglementaire pour les aider à rester au courant des réglementations en constante évolution dans le secteur de la santé grand public.
De plus, l’augmentation du volume et du rythme des changements réglementaires a fait prendre conscience au client de la nécessité d’automatiser et de moderniser ses approches de surveillance des changements réglementaires pour une efficacité et une conformité accrues.
Lisez l'étude de cas pour savoir comment RegASK a utilisé sa technologie d'IA et ses experts locaux pour aider le géant pharmaceutique à faire passer son système de surveillance réglementaire au niveau supérieur.
Objectif
Le service de réglementation de cette société pharmaceutique collectait manuellement les mises à jour réglementaires, un processus qui aurait pu être plus efficace et moins sujet aux erreurs. De plus, en raison du manque de temps et des barrières linguistiques, l'équipe avait besoin d'aide pour surveiller les réglementations sur les aliments fonctionnels et les compléments alimentaires dans le monde entier.
Leur processus actuel ne pouvait plus suivre le rythme et le volume des changements réglementaires dans le secteur de la santé grand public. Ils avaient certainement besoin d'une plateforme de veille réglementaire qui leur permettrait de saisir toutes les mises à jour réglementaires et de les centraliser en un seul endroit de manière rapide, fiable et efficace. Ils avaient également besoin de soutien pour combler leur manque de connaissances sur les réglementations relatives aux compléments alimentaires et aux plantes médicinales.
Solution
RegASK a été chargé de créer un système de surveillance des changements réglementaires pour les catégories de produits et les mots-clés du client dans 24 pays de la région Asie-Pacifique, de l'Europe et des Amériques. En peu de temps, RegASK a réussi à :
- Tirez parti de notre plateforme de veille réglementaire Alerte d'inscription pour aider le client à accéder facilement et rapidement à des alertes et des analyses de données organisées. (Notre plateforme Alerte d'inscription utilise la technologie de l'IA pour capturer tous les changements réglementaires et les nouvelles associées.)
- Concevez un tableau de bord d'alertes de surveillance adapté aux catégories de produits du client, notamment les aliments, les compléments alimentaires, les médicaments à base de plantes, les médicaments en vente libre et sur ordonnance, couvrant un large éventail de sujets réglementaires tels que :
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- Composition et formulation du produit
- Étiquetage, allégations et publicité
- Sécurité
- Conditionnement
- Importation
- Inscription/notification
Résultats
Le client a profité de la Alerte d'inscription Plateforme de veille réglementaire et réseau mondial d'experts locaux pour rester toujours au courant des changements réglementaires dans le monde entier, leur permettant de découvrir les risques et les opportunités commerciales dans le secteur de la santé grand public.
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