規制強化、新処方、新タンパク質：2026年10月までの消費財規制動向

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ベトナム保健省、食品申告輸入検査規則に関する政令第46号（2026年）を明確化

2026年9月中旬から10月中旬にかけて、消費者製品規制当局は、店頭に並べるべき商品について議論する時間を減らし、それを規則に盛り込むことに多くの時間を費やしました。当社のトレンドレーダーは、9つの規制当局すべてにおける公式な動向を追跡しました。 RegASK 地域によって、3 つのストーリーが繰り返し浮上しています。まず、オーストラリアでハーブ成分が回収されたり、健康強調表示に関する EU の新たな判例が出たりと、食品サプリメントや植物由来成分は、成分の安全性と表示の両方において、より厳しい規制に直面しています。次に、各国政府は規制によって食品の再配合を進めており、米国では塩の代替品が食品規格に含まれ、ヨウ素とビタミンの強化が義務付けられ、WHO は砂糖ベースの課税を推進しています。3 番目に、代替タンパク質や発酵由来成分は、科学的見解から認可へと移行しています。ブランドオーナーにとっては、, 配合者 規制当局の担当者にも、一貫したメッセージが伝えられている。それは、仕様書とラベルこそが、公衆衛生政策の最終的な決定権を持つ場所であるということだ。.

食品サプリメントはより厳しい規制に直面する 安全性とクレーム 

栄養補助食品や植物由来製品は、長らく食品と医薬品の中間的な位置づけにありましたが、規制当局はその境界線を着実に狭めています。2026年9月中旬から10月中旬にかけて、当社のトレンドレーダーは、8つの管轄区域におけるサプリメント成分、新規サプリメント物質、および健康強調表示に関する約15件の公式措置を追跡し、これは今月最も活発な消費財テーマの一つとなりました。これらの事例を総合すると、成分が正式な安全審査を通過し、執行が迅速に行われ、強調表示に関する規則がより広範に解釈されていることがわかります。. 

最も分かりやすい例はオーストラリアから来た。 TGA 9月17日、認可医薬品の成分リストからハーブのAndrographis paniculataを削除し[1]、その後、2005年以降287件のアナフィラキシーの報告（死亡例1件を含む）を理由に、Andrographis paniculataを含む認可製品の回収を発表した[2]。ヨーロッパでは、, 欧州食品安全機関 CBD含有カンナビスサティバ抽出物に関する初の肯定的な新規食品意見を発表し、除外グループ以外の成人に対して1日2ミリグラムで安全であると判断したが、委員会の承認はまだ必要である[3]。 英国食品基準庁 理事会は、CBDの最初の承認に関する大臣への勧告を検討した[4]。 欧州議会 委員会は紅麹米由来のモナコリンに関する措置案に対する異議を却下し、その審議を進めることを許可した[5]。 欧州連合司法裁判所 サプリメントの摂取頻度や摂取方法に関する記述は、健康上の利点と関連付けられている場合、健康強調表示に該当すると判決を下し[6]、並行する事例では、ラベルに既に記載されている必須情報は書面による広告で繰り返す必要はないことを確認した[7]。執行はこれに追随した。 コロンビアのINVIMA 医薬品やサプリメントとしてオンラインで販売されている不正製品に関する7部構成の警告シリーズ[8]を発行し、 FDA 未承認の刺激剤DMAAを含むプレワークアウトサプリメントの全国的なリコールを発表した[9]。これらに加えて、, 中国のSAMR サルコペニア、脂質異常症、肥満を対象とした特別な医療栄養食品の臨床試験ガイドラインを発行した[10]。. 

実際の結果として、薬理学的プロファイルを持つ成分の市場への道は狭くなり、主張として認められるものの定義は広くなります。アンドログラフィスの事例は、安全性のシグナルが蓄積されると、長年使用されてきたハーブ成分が、許可から回収へといかに迅速に移行するかを示しています[1][2]。また、CBDと紅麹のファイルでは、長年議論されてきた成分がグレーゾーンに放置されるのではなく、正式な評価によって解決されることを示しています[3][5]。EUでは、投与量と摂取方法の説明によって、コピーが健康強調表示の規則の範囲内に入るようになりました[6]。そのため、マーケティングと規制審査はより緊密に連携する必要があります。サプリメントブランドは、成分リストを監視リストとして扱い、各植物および新規物質を、販売するすべての市場でそれを規制する意見、測定、または承認と照らし合わせて追跡する必要があります。. 

参考文献 

  1. TGA — 許容成分に対する高～中リスクの変更：アンドログラフィス・パニキュラータ（2026年9月17日発効）： https://www.tga.gov.au/news/regulatory-decision-notices/high-moderate-risk-changes-permissible-ingredients-andrographis-paniculata-2026 
  2. TGA — アンドログラフィス社、アレルギーリスクへの懸念からリコール（2026年10月1日）： https://www.tga.gov.au/safety/recalls-and-other-market-actions/market-actions/andrographis-recalls-concerns-over-allergy-risk 
  3. 欧州食品安全機関 — 新規食品としてのカンナビス・サティバL.抽出物の安全性（2026年9月21日）；カンナビジオール単離物に関する付随意見（doi 10.2903/j.efsa.2026.10318） https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2026.10319 
  4. 英国食品基準庁 — 2026年9月の理事会会議、文書FSA 26/09/05、CBD新規食品申請：初回認可に関する大臣への勧告（2026年9月16日）： https://www.gov.uk/government/publications/food-standards-agency-september-2026-board-meeting 
  5. 欧州議会 — 手続き2026/2821(RPS)、紅麹米由来のモナコリンに関する規則115に基づく異議申立て（2026年10月8日決定）： https://oeil.europarl.europa.eu/oeil/en/procedure-file?reference=2026%2F2821(RPS) 
  6. 欧州連合司法裁判所 — 訴訟 C-721/24、Vista-Life Pharma 対 Laboratoires SMB の判決 (2026 年 9 月 17 日): https://juris.curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?docid=315283&doclang=en 
  7. 欧州連合司法裁判所 — 事件 C-657/24、Kyberg Pharma 対 Schutzverband gegen Unwesen in der Wirtschaft の判決 (2026 年 9 月 17 日): https://juris.curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?docid=315282&doclang=en 
  8. インビマ — オンラインで販売されている不正な「タイタンニュートリション」製品に関する健康警告302～308/2026（2026年9月18日）： https://app.invima.gov.co/alertas/medicamentos-productos-biologicos 
  9. FDA — Leader Formulas社は、DMAAの混入を理由に、プレワークアウトサプリメント「RAPTURE」の自主回収を全国規模で実施（2026年10月7日）： https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/leader-formulas-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rapture-preworkout-due-presence-13 
  10. 中国SAMR — 2026年公告第34号、特定栄養配合食品の臨床試験ガイドライン（2026年9月30日）： https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2026/art_e02ccddfeb194573a6f082770992628c.html 

ルールによる再定式化：公衆衛生は書き換えられつつある の中へ その レシピ 

長年にわたり、ナトリウム削減、栄養強化、そして子供たちの栄養改善は、主に自主的な目標や業界の誓約にとどまっていました。しかし、状況は変わりつつあります。この期間、当社のトレンドレーダーは、北米、ラテンアメリカ、中東、サハラ以南アフリカ、アジア太平洋地域の規制当局や国際機関による約10の栄養および食品改良対策を追跡調査しましたが、その中でも拘束力のある規則や財政措置の割合が増加しており、単なる指針にとどまらず、より包括的なものとなっています。. 

米国では、 FDA 標準化食品における塩代替品の使用を認める規則を最終決定し、139の規格を対象とし、2026年12月14日に発効した[1]。カリフォルニア州は先頭に立ち、知事が他の栄養法案とともに非超加工食品ラベルを作成する法案に署名した[2]。. イスラエル保健省 ヨウ素無添加の食卓塩を禁止し、1キログラムあたり25～45ミリグラムのヨウ素を義務付ける規制案が通知された[3]。. コロンビア 白米、トウモロコシ粉、小麦粉への強制的な栄養強化の採用が通知され[4]、 コスタリカ 砂糖へのビタミンA強化に関する規則を改正した[5]。アフリカでは、, ケニア 学校における食品の安全性、品質、栄養に関する基準案を公表し[6]、 SADC 加盟国は、2026～2036年の食料・栄養安全保障戦略草案[7]の中で、子どもへの食品販売に関するセーフガードを指摘した。世界的に、 誰が 各国政府に対し、2035年までに砂糖入り飲料、タバコ、アルコールの実質価格を50%引き上げるよう求め、糖分含有量に基づく課税は製品の改良を促す可能性があると指摘した[8]。自主的なプログラムも依然として役割を担っている。 香港食品安全センター 同社は、パンの減塩計画におけるすべての製品がナトリウム目標を達成したと報告した[9]。. 

消費財企業にとって、これは栄養をマーケティング上の選択肢から仕様要件へと変える。強化レベル、ヨウ素範囲、または規格で許可されている成分は、固定の移行期間を伴う法律の効力を持つ。たとえば、イスラエルの草案は、公表後12か月で発効する[3]。再配合は表示にも影響を及ぼす。FDAの規則は新たな表示要件を追加していないが、塩化カリウムなどの代替品は引き続き一般的な名称または慣用名で表示しなければならず、カリウムは1食分あたりの1日摂取量の2%に達すると栄養成分表示ラベルに表示しなければならない[1]。また、税金が糖分含有量に連動している場合、レシピの決定は価格決定となる[8]。先を行くチームは、配合、仕様、ラベルレビューを1つのワークフローに統合し、1つの市場での規則変更がポートフォリオ全体のチェックをトリガーするようにしている。. 

参考文献 

  1. FDA — 最終規則、標準化食品中のナトリウム含有量を減らすための塩代替品の使用（91 FR 65040、2026年10月13日）： https://www.federalregister.gov/documents/2026/10/13/2026-20848/use-of-salt-substitutes-to-reduce-the-sodium-content-in-standardized-foods 
  2. カリフォルニア州知事室 — 知事がUPF非適用表示制度の制定法案およびその他の健康関連法案に署名（2026年9月28日） https://www.gov.ca.gov/2026/09/28/governor-newsom-signs-legislation-creating-non-upf-label-other-health-bills-advancing-californias-nation-leading-healthcare-strategy/ 
  3. イスラエル保健省 — 公衆衛生保護（食品）（ヨウ素添加食塩強化）規則案、WTO通知G/TBT/N/ISR/1413（2026年9月30日）： https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/T/G/TBTN26/ISR1413.docx 
  4. コロンビア保健社会保護省 — 白米、トウモロコシ粉、小麦粉の強制的な栄養強化に関する2026年政令第380号、WTO通知G/TBT/N/COL/255/Add.3（2026年10月8日）： https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/T/G/TBTN22/COL255A3.docx 
  5. コスタリカ政府 — 白砂糖へのビタミンA強化に関する政令27021-Sの改正、WTO通知G/TBT/N/CRI/150/Add.1（2026年9月22日）： https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/T/G/TBTN15/CRI150A1.docx 
  6. ケニア規格局 — DKS 3056:2026草案、教育機関における食品の安全性、品質および栄養、WTO通知G/TBT/N/KEN/2113（2026年9月21日）： https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/T/G/TBTN26/KEN2113.docx 
  7. SADC事務局 — SADC、南部アフリカにおける食料・栄養安全保障に向けた大胆な新路線を策定（2026年9月24日） https://www.sadc.int/latest-news/sadc-charts-bold-new-course-food-and-nutrition-security-southern-africa 
  8. 誰が — 15年間のたばこ税改革は、各国が有害な製品の価格を下げられることを示している、3 by 35イニシアチブ（2026年9月30日） https://www.who.int/news/item/30-09-2026-fifteen-years-of-tobacco-tax-reform-show-countries-can-make-harmful-products-less-affordable 
  9. 香港食品安全センター — 参加製品はすべて、パンの減塩計画（2026年9月29日）の目標を満たしています。 https://www.cfs.gov.hk/english/press/20260929_12625.html 

代替タンパク質が動き出している から 研究所から ルールブック 

細胞培養肉、昆虫タンパク質、菌糸体、精密発酵といった分野は、長年にわたり規制上の停滞状態にありました。申請は多数あったものの、決定はほとんど下されていませんでした。しかし、この1か月でその状況が一変しました。当社のトレンドレーダーは、オーストラリア、ニュージーランド、欧州連合、英国における新規およびバイオテクノロジー由来の食品成分に関する8件の公式措置を記録しており、その方向性は明確です。科学的評価から市場認可へと向かっています。. 

オーストラリア・ニュージーランド食品基準機関（FSANZ） 2026年10月6日に細胞培養アヒルバイオマスを承認し、食品大臣に通知した。食品大臣は現在、60日以内に審査を要請することができる[1]。FSANZはまた、Neurospora crassa[2]とRhizomucor pusillus[1]を対象とした2件の菌糸体新規食品申請を評価のために受理した。ヨーロッパでは、, 欧州食品安全機関 スプレードライしたイエコオロギ粉末と冷凍バッタペーストに関する新しい食品意見が発表された[3][4]。 英国食品基準庁 16の規制対象製品（そのうち14はE. coliまたはCorynebacterium glutamicum株による発酵で生産されるヒト母乳オリゴ糖）に関する協議を開始し、2026年11月16日に締め切った[5]。Food Standards Scotlandと共同で、細胞培養製品申請者向けのサンドボックスガイダンスの第3弾も発表し、規制認可と培養培地の安全性評価を網羅している[6]。 欧州連合理事会 遺伝子組み換え微生物を用いて作られた発酵製品は「GMOから生産された」食品や飼料ではないことを明確にする交渉方針に合意し、残留GMM物質を最小限に抑えるための適正製造ガイドラインと併せて合意した[7]。. 

食品および栄養関連企業にとって、このパイプラインは注意深く読む価値がある。欧州議会との交渉で確認されれば、理事会の立場は、発酵由来成分の大きなクラスの認可と表示の負担を軽減する可能性がある[7]。ただし、各ステップは依然として別個のものである。EFSAの意見は認可ではなく、FSANZの承認は審査期間が終了するまで大臣の手に委ねられている[1][3]。これらの成分を調達または開発している企業は、市場ごとにそれぞれの状況を把握し、肯定的な意見はすべて、ゴーサインではなく、商業計画の時計のスタートとして扱うべきである。. 

参考文献 

  1. オーストラリア — 通知通達415-26（A1341細胞培養アヒルバイオマスの承認を含む）（2026年10月13日）： https://www.foodstandards.gov.au/food-standards-code/circulars/notification-circular-415-26 
  2. オーストラリア — 通知通達413-26、A1364 Neurospora crassa菌糸体バイオマスを含む（2026年9月29日）： https://www.foodstandards.gov.au/food-standards-code/circulars/notification-circular-413-26 
  3. 欧州食品安全機関 — イエコオロギ（Acheta domesticus）の噴霧乾燥粉末の新規食品としての安全性（2026年9月25日）： https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2026.9946 
  4. 欧州食品安全機関 — 湯通ししたトノサマバッタ（Locusta migratoria）の冷凍ペーストの新規食品としての安全性（2026年10月5日）： https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2026.10317 
  5. 英国食品基準庁 — 規制対象食品16品目の市場認可に関する協議、2026年9月（2026年9月21日）： https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-the-authorisation-of-16-regulated-products-2026/consultation-on-market-authorisation-of-16-regulated-food-products-september-2026 
  6. 英国食品基準庁およびスコットランド食品基準 — 革新的な食品ビジネスを支援するための最新のガイダンスパッケージ、細胞培養製品サンドボックス（2026年9月30日）： https://www.gov.uk/government/news/food-standards-agency-and-food-standards-scotland-publish-latest-package-of-guidance-to-support-innovative-food-businesses 
  7. 欧州連合理事会 — 理事会は、食品および飼料の安全要件を簡素化・合理化するための交渉姿勢に合意（2026年9月30日）： https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2026/09/30/council-agrees-negotiating-stance-to-simplify-and-streamline-food-and-feed-safety-requirements/ 

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