Zwischen Mitte September und Mitte Oktober 2026 verbrachten die Regulierungsbehörden für Konsumgüter weniger Zeit mit Debatten darüber, welche Produkte im Handel erhältlich sein sollten, und mehr Zeit damit, entsprechende Vorschriften zu erlassen. Unser Trendradar verfolgte die offiziellen Entwicklungen in allen neun Bereichen. RegASK In verschiedenen Regionen traten drei zentrale Themen immer wieder zutage. Erstens unterliegen Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Präparate strengeren Kontrollen hinsichtlich der Inhaltsstoffsicherheit und der Werbeaussagen – von einem in Australien zurückgerufenen pflanzlichen Inhaltsstoff bis hin zu neuen EU-Rechtsprechungen zu gesundheitsbezogenen Angaben. Zweitens verändern Regierungen Lebensmittelrezepturen durch Verordnungen, beispielsweise durch Salzersatzstoffe in den US-amerikanischen Kennzeichnungsstandards, die obligatorische Jod- und Vitaminanreicherung sowie die Bemühungen der WHO um zuckerbasierte Steuern. Drittens durchlaufen alternative Proteine und fermentativ gewonnene Inhaltsstoffe den Weg von wissenschaftlichen Empfehlungen zur Zulassung. Für Markeninhaber bedeutet dies:, Formulierer Und auch den zuständigen Behörden gilt die gleiche Botschaft: Das Datenblatt und das Etikett sind heute der Ort, an dem die Gesundheitspolitik ihren Lauf nimmt.
Nahrungsergänzungsmittel stehen vor schwierigeren Zulassungsbedingungen Sicherheit und Schadensfälle
Nahrungsergänzungsmittel und pflanzliche Präparate bewegen sich seit Langem im Graubereich zwischen Lebensmitteln und Arzneimitteln, und die Regulierungsbehörden verengen diesen Bereich zunehmend. Zwischen Mitte September und Mitte Oktober 2026 erfasste unser Trends Radar rund 15 offizielle Maßnahmen zu Inhaltsstoffen von Nahrungsergänzungsmitteln, neuen Substanzen in Nahrungsergänzungsmitteln und gesundheitsbezogenen Angaben in acht Jurisdiktionen. Damit zählte dieses Thema zu den wichtigsten Konsumgüterthemen des Monats. Zusammengenommen zeigen diese Entwicklungen, dass Inhaltsstoffe formale Sicherheitsprüfungen durchlaufen, die Durchsetzung der Vorschriften zügig erfolgt und die Regeln für gesundheitsbezogene Angaben zunehmend breiter ausgelegt werden.
Das deutlichste Beispiel kam aus Australien. TGA Am 17. September wurde die Heilpflanze Andrographis paniculata von ihrer Liste der zulässigen Inhaltsstoffe für gelistete Arzneimittel gestrichen [1], und anschließend wurden Rückrufe von Produkten angekündigt, die diese Pflanze enthielten. Als Grund wurden 287 Berichte über Anaphylaxie seit 2005, darunter ein Todesfall, angeführt [2]. In Europa, EFSA Die Kommission veröffentlichte ihre erste positive Stellungnahme zu einem neuartigen Lebensmittel, das einen CBD-haltigen Cannabis-sativa-Extrakt enthält, und befand ihn in einer Dosierung von 2 Milligramm pro Tag für Erwachsene außerhalb der ausgeschlossenen Gruppen für sicher, wobei eine Genehmigung weiterhin erforderlich ist [3]. Britische Lebensmittelbehörde Der Vorstand prüfte Empfehlungen an die Minister bezüglich der ersten CBD-Zulassungen [4]. Europäisches Parlament Die Kommission wies einen Einspruch gegen ihren Entwurf einer Maßnahme über Monacoline aus rotem Hefereis zurück und ließ ihn damit zu [5]. Zu den Ansprüchen … Gerichtshof der EU Das Gericht entschied, dass Angaben zur Häufigkeit und Art der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln als gesundheitsbezogene Angaben gelten, wenn sie mit einem gesundheitlichen Nutzen in Verbindung stehen [6], und bestätigte in einem Parallelfall, dass obligatorische, bereits auf dem Etikett enthaltene Informationen in der schriftlichen Werbung nicht wiederholt werden müssen [7]. Die Durchsetzung hielt mit dieser Entwicklung Schritt. Kolumbiens INVIMA veröffentlichte eine siebenteilige Warnserie zu betrügerischen Produkten, die online als Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden [8], und die FDA wurde ein landesweiter Rückruf eines Pre-Workout-Supplements veranlasst, das das nicht zugelassene Stimulans DMAA enthielt [9]. Darüber hinaus, Chinas SAMR herausgegebene Richtlinien für klinische Studien zu speziellen medizinischen Ernährungsnahrungsmitteln zur Behandlung von Sarkopenie, Dyslipidämie und Adipositas [10].
Das praktische Ergebnis ist ein engerer Zugang zum Markt für Inhaltsstoffe mit pharmakologischem Profil und eine breitere Definition dessen, was als gesundheitsbezogene Angabe gilt. Der Fall Andrographis zeigt, wie schnell ein lange verwendeter pflanzlicher Inhaltsstoff von der Zulassung zum Rückruf gelangen kann, sobald sich Sicherheitswarnungen häufen [1][2]. Die Fälle von CBD und rotem Hefereis zeigen, dass lange diskutierte Inhaltsstoffe durch formale Bewertungen geklärt werden, anstatt in einer Grauzone zu verbleiben [3][5]. In der EU können Dosierungs- und Einnahmehinweise nun unter die Vorschriften für gesundheitsbezogene Angaben fallen [6], weshalb Marketing und regulatorische Prüfung enger zusammenarbeiten müssen. Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln sollten ihre Inhaltsstoffliste als Beobachtungsliste betrachten und jeden pflanzlichen und neuen Stoff anhand der jeweils geltenden Meinungen, Maßnahmen oder Zulassungen in jedem Markt, in dem sie verkauft werden, überprüfen.
Verweise
- TGA — Änderungen mit hohem bis mittlerem Risiko bei zulässigen Inhaltsstoffen: Andrographis paniculata, in Kraft getreten am 17. September 2026: https://www.tga.gov.au/news/regulatory-decision-notices/high-moderate-risk-changes-permissible-ingredients-andrographis-paniculata-2026
- TGA — Andrographis wird wegen Bedenken hinsichtlich des Allergierisikos zurückgerufen (1. Oktober 2026): https://www.tga.gov.au/safety/recalls-and-other-market-actions/market-actions/andrographis-recalls-concerns-over-allergy-risk
- EFSA — Sicherheit von Cannabis sativa L.-Extrakt als neuartiges Lebensmittel (21. September 2026); zugehörige Stellungnahme zu Cannabidiol-Isolat unter doi 10.2903/j.efsa.2026.10318: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2026.10319
- Britische Lebensmittelbehörde — Sitzung des Vorstands im September 2026, Papier FSA 26/09/05, CBD-Neuheiten von Lebensmitteln: Empfehlungen an die Minister zu Erstzulassungen (16. September 2026): https://www.gov.uk/government/publications/food-standards-agency-september-2026-board-meeting
- Europäisches Parlament — Verfahren 2026/2821(RPS), Einspruch nach Regel 115 über Monacoline aus rotem Hefereis (Entscheidung vom 8. Oktober 2026): https://oeil.europarl.europa.eu/oeil/en/procedure-file?reference=2026%2F2821(RPS)
- Gerichtshof der EU — Urteil in der Rechtssache C-721/24, Vista-Life Pharma gegen Laboratoires SMB (17. September 2026): https://juris.curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?docid=315283&doclang=en
- Gerichtshof der EU — Urteil in der Rechtssache C-657/24, Kyberg Pharma gegen Schutzverband gegen Unwesen in der Wirtschaft (17. September 2026): https://juris.curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?docid=315282&doclang=en
- INVIMA — Gesundheitswarnungen 302–308/2026 zu betrügerischen “Titan Nutrition”-Produkten, die online verkauft werden (18. September 2026): https://app.invima.gov.co/alertas/medicamentos-productos-biologicos
- FDA — Leader Formulas ruft RAPTURE Pre-Workout-Produkt aufgrund des Vorhandenseins von DMAA freiwillig landesweit zurück (7. Oktober 2026): https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/leader-formulas-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-rapture-preworkout-due-presence-13
- China SAMR — Bekanntmachung Nr. 34 von 2026, Leitlinien für klinische Studien zu spezifischen Formelnahrungsmitteln (30. September 2026): https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2026/art_e02ccddfeb194573a6f082770992628c.html
Reformulierung durch Verordnung: Öffentliche Gesundheit wird neu geschrieben Hinein Die Rezept
Jahrelang beschränkten sich Natriumreduktion, Lebensmittelanreicherung und eine bessere Ernährung von Kindern größtenteils auf freiwillige Ziele und Zusagen der Industrie. Das ändert sich. Unser Trends Radar hat in diesem Zeitraum rund zehn Maßnahmen zur Verbesserung der Ernährung und Lebensmittelrezeptur von Regulierungsbehörden und internationalen Organisationen in Nordamerika, Lateinamerika, dem Nahen Osten, Subsahara-Afrika und dem asiatisch-pazifischen Raum erfasst. Ein wachsender Anteil dieser Maßnahmen sind verbindliche Vorschriften oder fiskalische Maßnahmen und nicht nur Empfehlungen.
In den Vereinigten Staaten FDA Eine Regelung, die den Einsatz von Salzersatzstoffen in standardisierten Lebensmitteln erlaubt, wurde finalisiert. Sie umfasst 139 Identitätsstandards und tritt am 14. Dezember 2026 in Kraft [1]. Kalifornien war Vorreiter: Der Gouverneur unterzeichnete ein Gesetz, das neben anderen Ernährungsgesetzen auch ein Label für nicht ultraverarbeitete Lebensmittel einführt [2]. Israels Gesundheitsministerium wurde ein Verordnungsentwurf bekannt gegeben, der nicht jodiertes Speisesalz verbieten und 25 bis 45 Milligramm Jod pro Kilogramm vorschreiben würde [3]. Kolumbien wurde die Einführung der obligatorischen Anreicherung von weißem Reis, Maismehl und Weizenmehl bekannt gegeben [4], und Costa Rica änderte seine Vorschriften zur Vitamin-A-Anreicherung von Zucker [5]. In Afrika, Kenia wurde ein Entwurf für einen Standard zur Lebensmittelsicherheit, -qualität und -ernährung in Schulen veröffentlicht [6], und SADC Die Mitgliedstaaten wiesen in ihrem Entwurf der Strategie für Ernährungs- und Lebensmittelsicherheit 2026–2036 auf Schutzmaßnahmen für die Vermarktung von Lebensmitteln an Kinder hin [7]. Weltweit WER forderte die Regierungen auf, den realen Preis von zuckerhaltigen Getränken, Tabak und Alkohol bis 2035 um 50% zu erhöhen, und wies darauf hin, dass zuckergehaltsbasierte Steuern eine Rezepturänderung fördern können [8]. Freiwillige Programme spielen weiterhin eine Rolle: Zentrum für Lebensmittelsicherheit in Hongkong berichtete, dass jedes Produkt seines Salzreduktionsprogramms für Brot seine Natriumziele erreicht habe [9].
Für Konsumgüterunternehmen wandelt sich die Nährwertangabe von einer Marketingentscheidung zu einer Spezifikationsanforderung. Ein Anreicherungsgrad, ein Jodbereich oder eine zulässige Zutat in einem Identitätsstandard haben nun Gesetzeskraft, mit festgelegten Übergangsfristen: Israels Entwurf beispielsweise würde 12 Monate nach Veröffentlichung in Kraft treten [3]. Rezepturänderungen haben auch Auswirkungen auf die Kennzeichnung. Die FDA-Regelung führt keine neuen Kennzeichnungsvorschriften ein, aber Ersatzstoffe wie Kaliumchlorid müssen weiterhin mit ihrer gebräuchlichen Bezeichnung angegeben werden, und Kalium muss in der Nährwerttabelle aufgeführt werden, sobald es 21 % der empfohlenen Tagesdosis pro Portion erreicht [1]. Und wo Steuern an den Zuckergehalt gekoppelt sind, werden Rezepturentscheidungen zu Preisentscheidungen [8]. Erfolgreiche Teams verknüpfen Rezeptur, Spezifikationen und Etikettenprüfung in einem einzigen Workflow, sodass eine Regeländerung in einem Markt eine Überprüfung des gesamten Produktportfolios auslöst.
Verweise
- FDA — Endgültige Regelung, Verwendung von Salzersatzstoffen zur Reduzierung des Natriumgehalts in standardisierten Lebensmitteln (91 FR 65040, 13. Oktober 2026): https://www.federalregister.gov/documents/2026/10/13/2026-20848/use-of-salt-substitutes-to-reduce-the-sodium-content-in-standardized-foods
- Büro des Gouverneurs von Kalifornien — Der Gouverneur unterzeichnet ein Gesetz zur Einführung eines Nicht-UPF-Labels und weitere Gesundheitsgesetze (28. September 2026): https://www.gov.ca.gov/2026/09/28/governor-newsom-signs-legislation-creating-non-upf-label-other-health-bills-advancing-californias-nation-leading-healthcare-strategy/
- Israelisches Gesundheitsministerium — Entwurf der Verordnung zum Schutz der öffentlichen Gesundheit (Lebensmittel) (Anreicherung von jodiertem Speisesalz), WTO-Mitteilung G/TBT/N/ISR/1413 (30. September 2026): https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/T/G/TBTN26/ISR1413.docx
- Ministerium für Gesundheit und Sozialschutz Kolumbiens — Dekret 380 von 2026 über die obligatorische Anreicherung von weißem Reis, Maismehl und Weizenmehl, WTO-Mitteilung G/TBT/N/COL/255/Add.3 (8. Oktober 2026): https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/T/G/TBTN22/COL255A3.docx
- Regierung von Costa Rica — Änderungen des Exekutivdekrets 27021-S über die Vitamin-A-Anreicherung von Weißzucker, WTO-Mitteilung G/TBT/N/CRI/150/Add.1 (22. September 2026): https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/T/G/TBTN15/CRI150A1.docx
- Kenianisches Normungsbüro — Entwurf DKS 3056:2026, Lebensmittelsicherheit, -qualität und -ernährung in Bildungseinrichtungen, WTO-Mitteilung G/TBT/N/KEN/2113 (21. September 2026): https://docs.wto.org/imrd/directdoc.asp?DDFDocuments/T/G/TBTN26/KEN2113.docx
- SADC-Sekretariat — SADC schlägt mutigen neuen Kurs für Ernährungs- und Lebensmittelsicherheit im südlichen Afrika ein (24. September 2026): https://www.sadc.int/latest-news/sadc-charts-bold-new-course-food-and-nutrition-security-southern-africa
- WER — Fünfzehn Jahre Tabaksteuerreform zeigen, dass Länder schädliche Produkte weniger erschwinglich machen können, 3 by 35 Initiative (30. September 2026): https://www.who.int/news/item/30-09-2026-fifteen-years-of-tobacco-tax-reform-show-countries-can-make-harmful-products-less-affordable
- Hongkonger Zentrum für Lebensmittelsicherheit — Alle teilnehmenden Produkte erfüllen die Ziele des Programms zur Salzreduktion bei Brot (29. September 2026): https://www.cfs.gov.hk/english/press/20260929_12625.html
Alternative Proteine sind im Kommen. Aus vom Labor zum Regelwerk
Zellkultiviertes Fleisch, Insektenprotein, Myzel und Präzisionsfermentation befanden sich jahrelang in einer regulatorischen Warteschleife: zahlreiche Anträge, wenige Entscheidungen. Im vergangenen Monat hat sich dies geändert. Unser Trendradar verzeichnete acht offizielle Maßnahmen zu neuartigen und biotechnologisch hergestellten Lebensmittelzutaten in Australien und Neuseeland, der Europäischen Union und dem Vereinigten Königreich. Die Richtung ist klar: von der wissenschaftlichen Bewertung hin zur Marktzulassung.
Lebensmittelstandards Australien Neuseeland (FSANZ) Am 6. Oktober 2026 wurde zellkultivierte Entenbiomasse zugelassen und die zuständigen Lebensmittelminister benachrichtigt, die nun 60 Tage Zeit haben, eine Überprüfung zu beantragen [1]. FSANZ nahm außerdem zwei Anträge auf Zulassung neuartiger Lebensmittel auf Basis von Pilzmyzel zur Bewertung entgegen, die Neurospora crassa [2] und Rhizomucor pusillus [1] betreffen. In Europa, EFSA veröffentlichte Stellungnahmen zu neuartigen Lebensmitteln, darunter sprühgetrocknetes Hausgrillenpulver und gefrorene Wanderheuschreckenpaste [3][4]. Britische Lebensmittelbehörde Die Behörde eröffnete eine Konsultation zu 16 regulierten Produkten, darunter 14 humane Milch-Oligosaccharide, die durch Fermentation mit E. coli- oder Corynebacterium glutamicum-Stämmen hergestellt werden. Die Konsultationsfrist endete am 16. November 2026 [5]. Gemeinsam mit Food Standards Scotland veröffentlichte sie außerdem ein drittes Paket von Leitlinien für Antragsteller zellkultivierter Produkte, das die behördliche Zulassung und die Sicherheitsbewertung von Wachstumsmedien umfasste [6]. Rat der EU vereinbarten eine Verhandlungsposition, die klarstellen soll, dass Fermentationsprodukte, die mit gentechnisch veränderten Mikroorganismen hergestellt werden, keine Lebensmittel oder Futtermittel sind, die “aus GVOs hergestellt” wurden, verbunden mit einer guten Herstellungspraxis zur Minimierung von Resten von GVO-Materialien [7].
Für Unternehmen der Lebensmittel- und Ernährungsbranche ist diese Vorgehensweise von besonderem Interesse. Sollte sich die Position des Rates in den Verhandlungen mit dem Europäischen Parlament bestätigen, könnte dies die Zulassungs- und Kennzeichnungspflichten für eine Vielzahl von fermentativ hergestellten Zutaten deutlich vereinfachen [7]. Jeder Schritt ist jedoch weiterhin eigenständig: Eine Stellungnahme der EFSA ist keine Zulassung, und die Genehmigung durch die FSANZ obliegt den Ministern, bis die Prüfungsfrist abgelaufen ist [1][3]. Unternehmen, die diese Zutaten beziehen oder entwickeln, sollten den jeweiligen Status jedes einzelnen Produkts marktbezogen analysieren und jede positive Stellungnahme als Startschuss für die kommerzielle Planung und nicht als endgültige Genehmigung verstehen.
Verweise
- FSANZ — Bekanntmachungsrundschreiben 415-26, einschließlich der Zulassung von A1341 zellkultivierter Entenbiomasse (13. Oktober 2026): https://www.foodstandards.gov.au/food-standards-code/circulars/notification-circular-415-26
- FSANZ — Bekanntmachungsrundschreiben 413-26, einschließlich A1364 Neurospora crassa Myzelbiomasse (29. September 2026): https://www.foodstandards.gov.au/food-standards-code/circulars/notification-circular-413-26
- EFSA — Sicherheit von sprühgetrocknetem Acheta domesticus (Hausgrille)-Pulver als neuartiges Lebensmittel (25. September 2026): https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2026.9946
- EFSA — Sicherheit von gefrorener Paste aus blanchierten ganzen Wanderheuschrecken (Locusta migratoria) als neuartiges Lebensmittel (5. Oktober 2026): https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2026.10317
- Britische Lebensmittelbehörde — Konsultation zur Marktzulassung von 16 regulierten Lebensmittelprodukten, September 2026 (21. September 2026): https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-the-authorisation-of-16-regulated-products-2026/consultation-on-market-authorisation-of-16-regulated-food-products-september-2026
- Britische Lebensmittelbehörde und Lebensmittelstandards Schottland — Neuestes Leitlinienpaket zur Unterstützung innovativer Lebensmittelunternehmen, Cell-Cultivated Products Sandbox (30. September 2026): https://www.gov.uk/government/news/food-standards-agency-and-food-standards-scotland-publish-latest-package-of-guidance-to-support-innovative-food-businesses
- Rat der EU — Der Rat einigt sich auf Verhandlungsposition zur Vereinfachung und Straffung der Anforderungen an die Lebensmittel- und Futtermittelsicherheit (30. September 2026): https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2026/09/30/council-agrees-negotiating-stance-to-simplify-and-streamline-food-and-feed-safety-requirements/
