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メキシコ、健康リスクへの懸念から合成食品着色料の禁止を提案
第8回 2025年8月8日 - 規制ニュース
メキシコ、食品着色料の合成を理由に禁止を提案
2025年6月20日、メキシコ共和国上院は保健省に対し、国家規制を改正するよう求める正式な勧告を発表しました。
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規制ニュース 食品と栄養 メキシコ
医薬品不足が患者の安全を脅かすアフリカ
第4回 2025年8月 - 規制ニュース
アフリカの医薬品不足が患者の安全を脅かす
米国国際開発庁（USAID）は、米国の世界保健援助の総額約701億1800万米ドルにのぼる資金を拠出している[9]。その結果、近年の…
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南アフリカ 規制ニュース ESG 製薬およびバイオテクノロジー 北アフリカ
将来のレグテック医療機器SAMDグローバルコンプライアンスを形成する8つの主要トレンド
2025年7月28日 - 規制ニュース
医療機器および SaMD における RegTech の未来: 8…
人工知能、予測分析、ブロックチェーンなどの新興技術は、医療機器やソフトウェアの活用方法を再定義しています。
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規制ニュース 医療機器 製薬およびバイオテクノロジー
規制の最新情報 欧州委員会がGMP協議を開始 AIコンピュータ化システム文書
2025年7月23日 - 規制ニュース
欧州委員会、アップデートに関するパブリックコメントを開始
2025年7月7日、欧州委員会保健食品安全総局は、改正案に関するパブリックコメントの募集を開始しました。
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ヨーロッパと中央アジア 規制ニュース
グローバル栄養リーダーのための食品リスク情報の強化
ケーススタディ
世界の栄養向上に向けた食品リスク情報の強化
目標 世界的な栄養リーダーは、世界市場における食品規制の変更の可視性と対応力を強化する必要がありました…
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ケーススタディ 食品と栄養
米国の主要改革法案が規制上の影響を及ぼす 医療 栄養 環境政策 2
14日 2025年7月 - 規制ニュース
米国の主要改革法案が規制上の影響を及ぼす…
2025年7月4日 – 主要セクターの再編に向けた動きとして、ドナルド・トランプ米国大統領はHR1（「One Big Beautiful Bi…
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アメリカ合衆国 ESG 規制ニュース 製薬およびバイオテクノロジー
規制の概要 禁止事項 アシュワガンダを含むハーブサプリメント 2023 2025
第3回 2025年7月 - ブログ
規制の概要：ハーブサプリメントに関する禁止事項と制限事項
この記事は、RegASKのAI駆動型規制情報ツールであるRegGeniusによって生成されたインサイトに基づいています。要点目次…
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ヨーロッパと中央アジア ブログ 食品と栄養
EMAが中央および国家認可医薬品の安全性シグナルに関する最新の実践勧告を発表 12
2025年6月23日 - 規制ニュース
EMA、EU 承認機関向け 2025 年 6 月の PRAC 安全性アップデートを発表
欧州医薬品庁（EMA）は、2025年6月2日にPRAC委員会から更新された安全性シグナル推奨事項を発表しました。この更新は…
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欧州連合 製薬およびバイオテクノロジー
FDA Elsa AIツール規制効率
9日 2025年6月 - 規制ニュース
FDA が「Elsa」を発表：機関全体にわたるジェネレーティブ…
2025 年 6 月 2 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、人間の脳の解剖学と神経科学に基づいた脳の検査と分析を行う生成型人工知能 (AI) ツール Elsa を正式にリリースしました。
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アメリカ合衆国 食品と栄養 医療機器 製薬およびバイオテクノロジー
グローバルハイブリッド試験の簡素化とコンプライアンスの拡張性1
ケーススタディ
グローバルなハイブリッド臨床試験の推進：簡素化、効率化、そして自動化…
課題 世界有数の製薬会社は、特殊医療目的食品のハイブリッド臨床試験を拡大する準備をしていました…
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アメリカ合衆国 ケーススタディ 食品と栄養 製薬およびバイオテクノロジー