インドネシアBPOMが医薬品登録規則を改訂し、規制を強化…
2025 年 8 月 19 日にインドネシア国家医薬品食品管理庁 (BPOM) によって公布された 2025 年規則第 23 号では、主要な…
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GMP における AI: 規制当局向けの新しい PIC/S 附属文書 22 を解読する
2025年7月7日、医薬品査察協力機構(PIC/S)は、PIC/S GMPガイドの付属書22を公表しました。この新しい付属書は…
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パーキンソン病市場は2033年までに1兆1,970億米ドルに拡大:その成長予測は…
2025 年 8 月 5 日、Clinical Trials Arena は、パーキンソン病 (PD) 治療薬の大幅な成長を詳述した市場予測を発表しました。
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EFSA、EREMA VACUNITEプロセスのリサイクルにおける安全性を確認
2025年7月25日、欧州食品安全機関(EFSA)は、EREMA VACUNITEリサイクルシステムの安全性を確認する科学的意見を発表しました。
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FDA、医療開発を促進する規制アクセラレーターを立ち上げ
よくある質問 FDAのRegulatory Acceleratorとは何ですか? Regulatory Acceleratorは、FDAが2025年7月24日に開始したイニシアチブで、…
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