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英国MHRA、境界線製品の判定に関するガイダンスを更新
2025 年 10 月 17 日、医薬品・医療製品規制庁 (MHRA) は、境界線製品に関する最新のガイダンスを公開し、…
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EU EFSA、ガラクトオリゴ糖の長期使用の安全性を確認
欧州食品安全機関(EFSA)は、2025年12月16日に、欧州食品安全機関(EFSA)が、輸入制限の権限を延長することの安全性を確認する科学的意見を発表しました。
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エージェンティックサーチが真の規制情報を引き出す方法
私たちは、単なる検索以上の機能を持つAIを開発しました。複雑な規制に関する疑問を推論し、計画し、反復的に調査できるAIです。例えば…
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英国政府、進捗状況を追跡するための監視計画を発表
2025年12月1日、英国環境食糧農村省(DEFRA)は、環境改善計画(Monitor…)を公表しました。
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EMA が承認後の変更管理に関するガイダンスを更新…
欧州医薬品庁(EMA)は、2025年12月11日に、承認後変更管理プロトコル(PACMP)に関する改訂ガイダンスを発表しました。
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スペイン、2026 年の消費者保護検査カメラを発表…
2025 年 12 月 4 日、スペイン社会権利・消費者問題省傘下の消費者・利用者保護総局は…
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EU、医薬品法の画期的な改革を発表…
2025年12月11日、欧州委員会はEU医薬品法の大幅改革に関する政治合意を発表し、…
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米国環境保護庁、PFAS 報告規制の改正を提案…
2025年11月10日、米国環境保護庁(EPA)は、PFAS(パーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル化合物)に関する改正案を提案しました。
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米国 FDA が Agentic AI 機能の導入を発表 …
2025 年 12 月 1 日、米国食品医薬品局 (FDA) は、医薬品の承認前審査を強化するための新しいエージェント AI 機能の導入を発表しました。
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2026 年の規制業務およびコンプライアンスの現状レポート
貴社は規制による負担を戦略的優位性に変える準備ができていますか?世界的な規制変更のペースと量は加速しており…
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