リソース

これらをお試しください: レグテックコンプライアンスFDA規制情報

これらをお試しください: レグテックコンプライアンス

リソースをフィルター
EU、食品接触材料に関するBPA規則を修正、クラリ…
欧州委員会は2026年2月3日、ビスフェノールA(BPA)および関連物質の使用に関する規制の改正を発表しました。
続きを読む
EMA、元素不純物リスク管理ガイドラインの最終版を発行
2026年2月20日、欧州医薬品庁は、元素不純物に関するリスク管理要件を定めた最終ガイダンスを発表しました。
続きを読む
ドイツ、AI 生成広告の表示に関するガイドラインを発行…
2026年2月4日、ドイツ競争当局は、AI生成の広告コンテンツにどのようにラベルを付けるべきかを明確にする新しいガイドラインを発表しました…
続きを読む
欧州委員会がヘスペレチンジヒドロカルコンを…に追加
欧州委員会は、2026年2月12日に、既存の規制に対する訂正を発表し、ヘスペレチンジヒドロカチオンを正式に規制に含めることになりました。
続きを読む
EU、プラスチック成形品の認可物質リストを更新
欧州委員会は、2026年2月3日にEUR-Lexを通じて、プラスチック材料の認可物質リストを改正する規則を公布しました。
続きを読む
EU委員会、EUDAMEDバージョン2.22.0をリリース(義務化を含む)
2026年1月5日、欧州委員会はEUDAMEDバージョン2.22.0の製品リリースを発表し、必須のシステムアップデートを導入しました…
続きを読む
英国MHRA、医薬品安全性監視要件に関するガイダンスを発行…
2026年2月9日、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は、英国の販売承認に関する新しいガイダンスを発表しました…
続きを読む
フィンランド金融情報省、EU AI法の要件に関するガイダンスを発行…
フィンランド医薬品庁(FIMEA)は2026年1月19日、医療機器における人工知能の使用に関するガイダンスを公開し、医療機器の人工知能(AI)の活用が2026年の第1四半期に開始されることを…
続きを読む
欧州委員会、食品接触に関する BPA 規則を修正…
欧州委員会は、2026年2月3日に、ビスフェノールA(BPA)および関連物質の使用を規制する規則の修正を発表しました。
続きを読む
EAEU が化粧品安全規則 TR TS 009/2011 を更新 …
2025年12月26日、ユーラシア経済連合(EAEU)は、安全に関する技術規則TR TS 009/2011の重要な改正を発表しました…
続きを読む