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Nmpa、パイロットプログラムによる初の臨床試験申請を承認 革新的な医薬品
2024年12月2日 - 規制ニュース
NMPA が Pi に基づく初の臨床試験申請を承認
2024年11月15日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、医薬品の安全性と有効性を最適化するためのパイロット プログラムにおける重要な節目を発表しました。
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製薬およびバイオテクノロジー
Ansmが抗生物質消費耐性に関する包括的な概要を発表
2024年12月2日 - 規制ニュース
ANSM が抗生物質耐性に関する包括的な概要を発表
世界薬剤耐性啓発週間に合わせて、フランス国立医薬品食品衛生製品庁 (ANSM) は…
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製薬およびバイオテクノロジー
日本CAA、微生物を含むGMPサプリメントの改訂案について一般からの意見募集
2024年12月2日 - 規制ニュース
日本消費者協会、G20規則の改正案について一般からの意見を募集
日本の消費者庁は、食品及び飲料の適正製造基準（GMP）の改正案について一般からの意見を募集しています。
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食品と栄養
欧州委員会がマグネシウム L トレオン酸を新規食品サプリメントとして認可
2024年11月21日 - 規制ニュース
欧州委員会が L-トレオン酸マグネシウムを…として認可
概要 2024 年 10 月 18 日、欧州委員会は委員会実施規則 (EU) 2024/2694 を発行し、… を正式に承認しました。
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食品と栄養 欧州連合
EUメルコスール自由貿易協定に向けた進展
2024年11月20日 - 規制ニュース
EU とメルコスール：自由貿易協定に向けた進展…
欧州連合とメルコスール諸国（ブラジル、アルゼンチン、パラグアイ、ウルグアイ、ボリビア）は、画期的な協定の最終決定に近づいています…
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メルコスール 食品と栄養 欧州連合
カナダ、化粧品規制に準拠した新たなリソースを公開
2024年11月19日 - 規制ニュース
カナダ、化粧品規制に準拠するための新たなリソースを公開
2024 年 10 月 9 日に発効した化粧品規制の最近の改正に沿って、カナダ保健省は新しい業界ガイドラインを発表しました。
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カナダ 化粧品およびパーソナルケア
EU、PFAS規制を強化 新たな規制 PFHXA関連物質 食品接触材料を含む消費者製品
2024年11月19日 - 規制ニュース
EU が新たな規制で PFAS 規制を強化
2024年9月20日、欧州委員会は、REACH規則の付属書XVIIの更新版である委員会規則（EU）2024/2462を発表しました。
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化粧品およびパーソナルケア 食品と栄養
厚生労働省、医薬品承認におけるリアルワールドデータの使用を推奨
2024年11月18日 - 規制ニュース
厚生労働省、医療現場におけるリアルワールドデータ（RWD）の活用を推奨
2024年10月7日、日本の厚生労働省は、リアルワールドの活用を奨励する重要な通知を発表しました。
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製薬およびバイオテクノロジー 日本
800 600 ウェブサイトの注目画像
2024年11月15日 - レポート
2025 年の規制業務およびコンプライアンスの現状レポート
あなたの組織は、2025 年の規制の複雑さに備えていますか? 2025 年の規制環境は、新たなアドバンテージにより、これまで以上に複雑になります。
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レポート
FDA が経口フェニレフリン OTC 鼻づまり除去薬の削除命令案を発表、一般からの意見を求める
2024年11月13日 - 規制ニュース
FDA が経口フェニレフリンの削除命令案を発行…
米国食品医薬品局（FDA）は本日、経口フェニレフリンを医薬品の承認有効成分から除外する提案を発表しました。
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製薬およびバイオテクノロジー