RegASK 是否与现有的监管和质量体系相整合?
是的。RegASK 通过开放 API、MCP 和预构建连接器与您的团队已使用的工具连接——包括与 Veeva Vault 和 Esko 的 SSO 集成,可以融入您现有的生态系统,而不会中断工作流程。.
REGASK将在2026年海湾合作委员会光伏培训会议上发表演讲
在 RegASK 见面 海湾合作委员会药物警戒培训 2026, 海湾地区的药物警戒、药物安全和监管专业人士齐聚一堂,共同探讨患者安全方面的新兴要求、实用策略和数字化创新。.
日期
2026年6月24日至25日
场地
迪拜阿尔布斯坦瑞享大酒店, 迪拜, 阿拉伯联合酋长国
挑战
随着海湾地区药物警戒要求的不断变化,药物警戒团队必须在确保患者安全的同时,协调当地的义务、全球的流程和检查预期。.
01
区域预期不断变化,给药物警戒团队带来持续的合规挑战。.
02
安全数据、案例管理和报告通常涉及多个系统和利益相关者。.
03
QPPV 和 PV 团队需要明确的所有权、随时可供审计的记录以及在报告、信号管理和风险流程中的一致证据。.
RegASK 是面向生命科学和消费品公司的智能体人工智能监管操作系统。该系统由垂直行业人工智能驱动,并依托由 1800 多名监管领域专家组成的全球网络提供支持,帮助企业预测监管变化、评估影响,并协调 160 多个市场的合规活动。通过将智能体人工智能、专家智能和企业治理整合于单一平台,RegASK 将分散的监管工作转化为协调一致、随时可审计的执行方案。.
团队无需手动监控数千个信息源,即可获得可操作的见解、优先排序的工作流程,并更有信心以更快的速度、更强的控制力和更一致的方式应对复杂的监管环境。.
160+
覆盖区域
1800+
领域专家
对包括欧盟、美国、英国和加拿大在内的160多个市场进行近乎实时的前瞻性扫描,并提供影响评估和优先预警。团队能够提前预见未来趋势。.
自动化工作流程可以缩短产品上市时间,让您的团队专注于真正重要的事情:战略。.
通过开放 API、MCP 和预构建连接器,以及 Veeva Vault 和 Esko 的 SSO,统一监管生态系统中分散的数据。.
监管监控、文档管理、完整的审计追踪,以及直接联系1800多名领域专家的渠道。每一项合规决策都可追溯且有理有据。.
在那里与我们见面。
人工智能与分析在药物警戒中的应用:解锁预测性洞察,打造更安全的药物
第一节: 上午9:30 – 上午10:30
Anum拥有13年医药、营养保健品和化妆品监管事务经验,业务遍及海湾合作委员会(GCC)、欧盟、独联体、欧亚经济联盟、非洲和东南亚地区。作为RegASK公司Agentic AI平台的海湾合作委员会专家和内容专家,她帮助合规团队掌握监管变化的先机,并将安全数据转化为可执行的洞察。在2026年海湾合作委员会药物警戒培训大会上,Anum将主持关于药物警戒中人工智能和分析的开幕式小组讨论。.
2026年海湾合作委员会药物警戒培训将于6月24日至25日在迪拜举行,届时将汇聚来自海湾地区的药物警戒、法规事务、药品安全和医疗保健专业人士。该项目重点关注通过法规更新、案例研究、数字化转型和新兴技术来推进药物警戒实践。RegASK将与行业领袖共同探讨智能人工智能和法规智能如何帮助企业摆脱被动的合规模式,转向以预测和数据驱动的方式提升患者安全和法规执行水平。.
参加 2026 年海湾合作委员会药物警戒培训,与 RegASK 见面。.
迪拜阿尔布斯坦瑞享大酒店
是的。RegASK 通过开放 API、MCP 和预构建连接器与您的团队已使用的工具连接——包括与 Veeva Vault 和 Esko 的 SSO 集成,可以融入您现有的生态系统,而不会中断工作流程。.
不,RegASK 并不会取代监管专业人员,而是增强他们的能力并赋予他们更多权力。.
该平台可实现人工监控自动化,追踪全球监管变化,并提供切实可行的洞察,使监管团队能够专注于更高价值的工作。最终,在人力专业知识和智能自动化的共同驱动下,实现更智能、更快速的合规。.
监管团队无需花费大量时间执行重复的合规任务,而是使用 RegASK 来加快上市时间表、降低合规风险并做出更快的基于证据的决策。.
RegASK 支持多语言和区域监管需求。.
RegASK 的 AI 驱动引擎提供 120 多种语言的即时翻译,并提供针对特定市场的本地化见解,包括美国、加拿大、南美、欧盟、英国、亚太地区(日本、中国、韩国、澳大利亚、新加坡等)和海湾合作委员会国家。.
RegASK 符合 GDPR 标准,并通过了国际认可标准的认证,包括 ISO 27001 和 SOC 2 Type 2。.
所有数据在传输和存储过程中均进行加密,访问权限严格基于角色,平台托管在安全的 Microsoft Azure 基础架构上。.
对于生命科学领域的客户,RegASK 与 GxP 和其他相关的行业特定安全框架(如适用)保持一致。.
RegASK 消除了人工监管监控、碎片化工作流程以及缓慢的上市速度。该平台利用人工智能驱动的监管情报和代理来:
通过自动化全球法规跟踪和变更检测,减少人工工作量
随时掌握不断变化的全球法规
通过切实可行的见解和后续步骤指导,减少不确定性。
打破信息孤岛,集中管理需求、证据和决策。
通过持续监控和随时可审计的可追溯性降低合规风险和成本
借助本地化、多国覆盖,更快地拓展新市场
– 提高审计准备和文档编制能力
结果是:发布速度更快、可预测性更高,监管团队专注于战略而不是重复性任务。.