影响2027年监管事务和合规的五个问题

监管团队的工作环境是，监管变化可能会对多个市场和产品产生影响。 投资组合 以及业务职能. 

去年的SORAC调查 结果显示，企业在发现监管变化和采取相应行动之间存在巨大差距。37%的企业在前一年至少错过了一项监管要求。仅有7%企业能够在48小时内识别出新法规并制定应对方案。.

人工智能的应用也正成为监管事务讨论的重要组成部分。但仅凭应用数据本身并不能说明太多问题。. 

现在的问题是，人工智能在哪些方面可以改进监管工作，哪些用例可以带来可衡量的价值，组织如何衡量这种价值，以及人工智能是否正在改变运营模式和监管团队所需的技能。. 

回答这些问题意味着要关注监管信号出现后的后续发展。各组织需要明确哪些事态发展至关重要，迅速评估其影响以支持决策，并协调各职能部门、市场和产品组合后续的行动。. 

2027 年监管事务和合规状况调查探讨了五个相关问题： 

• 组织如何才能有效地将监管变化转化为实际行动？
• 人工智能在哪些方面创造了可衡量的价值？
• 人工智能是否正在影响运营模式和职业角色？
• 监管事务如何与更广泛的商业决策联系起来？
• 团队能否在资源有限的情况下应对日益复杂的挑战？ 

1. 各组织在将监管变化转化为行动方面是否做得越来越好？

多年来，监管情报工作一直专注于一个问题：识别相关的监管变化。这项工作仍然至关重要。发现新的法规、指南或政策制定是整个流程的开端。. 

团队随后需要了解发生了哪些变化，判断其与组织的相关性，评估潜在影响，并决定下一步行动。此时，监管的复杂性就转化为执行上的挑战。. 

单一事件的发生可能会对产品、市场和业务职能产生影响。在组织最终确定应对措施之前，信息往往会在监管事务、质量、法律和商务团队之间流转。. 

监管领导者面临的一个问题是，绩效考核应该如何兼顾检测速度和评估、决策和行动的有效性。. 

什么是监管灵活性？

监管敏捷性是指组织发现、理解和应对监管变化的能力。速度固然重要，但发现变化后的应对措施也同样重要。. 

组织可以迅速识别出某个发展趋势，但仍可能花费数天时间评估其重要性。完成影响评估后，谁来采取行动的问题仍然悬而未决。即使是合理的决策，也需要了解所需工作是否已完成。. 

因此，监管灵活性取决于以下五个阶段之间的联系： 

• 检测：识别相关的监管动态
• 理解：确定发生了哪些变化以及这些变化为何重要。
• 影响评估：确定对产品、市场和组织的影响
• 决策：制定适当的应对措施
• 行动：协调和跟踪后续工作

2026 年 SORAC 调查结果 这表明，对许多组织而言，这些环节仍然难以衔接。那些未能满足要求的组织与那些能够在48小时内从识别问题到执行应对措施的组织之间存在的差距，引发了一个更广泛的问题：除了信息获取之外，监管绩效还应如何衡量？. 

今年，RegASK 推出了监管敏捷性指数，旨在评估组织机构评估和应对监管变化的能力。参与者可以选择接收包含其评分和完整报告的评估结果。. 

您的监管机构的敏捷性如何？

2027 年 SORAC 调查将于 10 月 2 日截止。调查大约需要 10 分钟，参与者可以选择接收他们的监管敏捷性指数评分以及完整报告。.

请参与调查

2. 除了应用之外，人工智能是否创造了可衡量的价值？

随着人工智能的应用范围扩大，问题也从组织是否在尝试使用人工智能，转变为这种应用是否在监管工作中产生了可衡量的改进。. 

组织可以部署人工智能，同时保持相同的工作速度、使用相同的信息并取得相同的结果。真正值得思考的问题是：人工智能在哪些方面能够提升结果，以及在哪些方面能够产生可衡量的价值。. 

今年的调查研究了人工智能在监管工作中创造可衡量价值的方面，治理是如何演变的，以及人工智能是否使组织更加敏捷。. 

监管机构与其统计正在进行的试点项目或已部署的工具数量，不如问问人工智能是否对他们有所帮助： 

• 更高效地呈现相关信息
• 减少大量监管任务的工作量
• 支持加快评估和决策速度
• 将监管信息与公司背景联系起来
• 更有效地协调下游工作流程 

这就引出了另一个问题：在不同的监管任务中，自动化、人工智能和人类专业知识之间应该如何取得最佳平衡？这项调查将有助于探究哪些方面技术能够改善结果，哪些方面专家判断仍然至关重要。. 

3. 人工智能是否正在改变监管运作模式及其内部角色？

人工智能的应用通常被视为一项技术决策。SORAC 2027 探讨了人工智能的应用是否也会影响监管工作的组织方式。.

将人工智能引入一项孤立的任务可以加快该任务的完成速度。但监管工作很少是孤立进行的。研究为评估提供信息，评估为决策提供信息，而决策最终会促成涉及多个团队的行动。.

随着人工智能从实验阶段过渡到监管运营阶段，这种区别变得愈发重要。这意味着要关注监管信息从何处进入企业，如何进行分类筛选，如何结合公司实际情况进行分析，如何审查重要发现，以及如何将决策转化为实际行动。.

2027 年的调查探讨了各组织如何应对人工智能。智能体人工智能则增添了新的维度。随着人工智能能力扩展到工作流程的多个阶段，各组织面临着诸多问题，例如这些系统可以应用于哪些环节、人工审核应该在哪些环节进行以及如何维护问责制。.

人工智能是否正在重塑监管团队所需的技能和角色？

随着人工智能逐渐融入更多监管工作流程，一个新的问题出现了：这将如何改变专业人士的时间分配以及人类专业知识在哪些方面创造最大价值？

一些以往需要大量人工投入的活动，如今越来越多地由人工智能提供支持。查找信息与解读信息截然不同。总结一项发展动态与判断其是否对特定产品组合重要也各有不同。识别潜在问题是一步，而决定组织如何应对则是另一步。.

SORAC 2027 将探讨随着人工智能成为监管工作的一部分，组织认为哪些技能越来越重要，包括团队如何看待人工智能素养、验证、情境判断、治理和跨职能协调。.

该调查探讨了人工智能如何重塑监管职能及其在企业中的战略角色，以及运营模式的变革。对于领导者而言，这引发了关于技能、治理和问责制等方面的诸多问题。.

一种可能性是，监管队伍会随着专业知识的应用领域和方式的改变而演变。SORAC 2027 将检验这种转变是否正在发生。.

4. 监管灵活性是否正在成为一项更广泛的业务能力？

当监管变化与更广泛的商业变革相遇时，对敏捷性的需要就显得最为明显。.

关税和贸易政策的变化会影响市场准入和监管运作。一项政策的改变就可能对多个市场的产品、供应链和商业计划产生影响。今年的调查将直接考察这些影响。.

监管事务将外部变化与业务应对联系起来。当企业评估其产品可以在哪些地区上市、继续销售或进行调整时，监管信息就成为更广泛的商业和运营决策的一部分。.

这就引出了一个更广泛的问题，即监管事务在帮助企业及早了解变化并采取行动方面所起的作用。.

SORAC 2027 研究了组织是否越来越认为监管敏捷性与韧性、市场准入以及监管职能之外的决策速度相关。.

5. 组织能否在不以相同速度增加资源的情况下吸收更多复杂性？

SORAC 之前的研究结果凸显了监管工作量与可用资源之间的差距。.

今年的版本探讨了这种差距是否正在发生变化，以及各组织如何应对。团队是否在增加人手、重新设计工作流程、利用人工智能减少人工工作，或者改变所需的专业知识及其分配方式？

人工智能使这个问题显得尤为重要。这就引出了一个问题：单靠技术是否足以应对运营模式的挑战？.

SORAC 2027 将探讨监管情报、影响评估和执行之间的联系如何影响监管工作的流程。.

了解各组织是否在重新设计监管工作，而不是自动化个别活动，是 2027 年基准的重要组成部分。.

构建2027年监管基准

《监管事务与合规状况调查》已进入第三年，该调查提供年度行业基准，审视影响生命科学和消费品行业监管事务的风险、优先事项和资源。上一版调查结果曾被《华尔街日报》的《晨间风险报告》引用。.

2027 年版探讨了五个相关问题：组织如何有效地从监管变革过渡到实际行动；人工智能在哪些方面产生了可衡量的价值；人工智能是否正在影响运营模式和专业角色；监管事务如何与更广泛的业务决策联系起来；以及团队是否正在寻找新的方法来利用有限的资源应对日益增长的复杂性。.

综上所述，这些主题指向一个更大的问题：组织是否能够更好地将监管变化转化为及时、明智的行动？

研究结果将为展望 2027 年整个行业的监管灵活性提供新的视角。.

参与 2027 年监管事务和合规状况调查

2027 年监管事务和合规状况调查将于 2026 年 10 月 2 日截止。我们邀请全球生命科学和消费品行业的监管事务、合规、质量和业务领导者参与。.

该调查大约需要 10 分钟，并会根据每位受访者的角色进行调整。所有回复均保密，且仅以汇总形式报告。参与者可以选择接收其监管敏捷性指数评分以及完整报告。.

参与调查，为 2027 年监管事务行业基准做出贡献。.

调查结果将于 2026 年 11 月在《2027 年监管事务和合规状况报告》中公布。.