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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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中国央行发布流感疫苗临床试验临时指导意见
2026 年 3 月 18 日 - 监管新闻
中国药品管理局发布临床试验临时指南……
2026年3月11日，药品评价中心（CDE）发布了流感疫苗临床试验的临时指南，概述了……
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监管新闻 中国 制药和生物技术
智利ISP推出药品GMP检查监管依赖框架
2026 年 3 月 18 日 - 监管新闻
智利互联网服务提供商推出监管依赖框架……
2026年3月9日，智利公共卫生研究所（ISP）发布了一项决议，引入了关于监管依赖机制的指导意见……
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监管新闻 智利 制药和生物技术
FDA就更新Supac指南中关于药品上市后生产变更的规定启动公众咨询
2026 年 3 月 11 日 - 监管新闻
FDA就更新SUPAC指南启动公众咨询……
2026年3月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布就其规模化生产和生产计划（Scale-Up and P…）开展公众咨询，征求意见。
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美国 监管新闻 制药和生物技术
英国药品和保健产品监管署发布关于太空制造药品监管审批的指导意见
2026 年 3 月 11 日 - 监管新闻
英国药品和保健产品监管署发布关于空间位阻监管审批的指南……
2026年3月5日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）与英国航天局、监管创新机构（Regulatory Innovation）……
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监管新闻 英国 制药和生物技术
FDA发布最终指南：非干预性研究、真实世界数据、药物、生物制品安全性
2026 年 3 月 11 日 - 监管新闻
FDA发布关于非干预性研究的最终指南……
2026年3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了最终指南，概述了规划、设计等方面的总体原则……
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美国 监管新闻 制药和生物技术
FDA发布产品特定指南草案，支持仿制药开发和ANDA审批
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
FDA发布产品特定指南草案以提供支持……
2026年2月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一批产品特定指南（PSG）草案，旨在支持……
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美国 监管新闻 制药和生物技术
英国药品和保健产品监管局通过风险账簿加强对供应商网络安全的监管
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
英国药品和保健产品监管署加强对供应商网络安全的监管……
2026年2月26日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）宣布了一项旨在加强供应链安全的新举措……
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监管新闻 英国 制药和生物技术
加蓬Anmaps培训药品检查员，加强供应链合规性
2026 年 3 月 3 日 - 监管新闻
加蓬ANMAPS培训药品检查员以加强……
2026年2月24日，国家药品及其他健康产品管理局（ANMAPS）宣布了一项全国药剂师培训计划……
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监管新闻 制药和生物技术
意大利AIFA更新非处方药分类指南
2026 年 2 月 25 日 - 监管新闻
意大利药品管理局 (AIFA) 更新了非处方药和非处方药指南……
2026年2月23日，意大利药品管理局（AIFA）发布了修订后的指南，明确了过量用药的定义和分类……
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监管新闻 意大利 制药和生物技术
巴林国家药品监管局发布更新版药品变更指南（人用药品）第3.2版
2026 年 2 月 24 日 - 监管新闻
巴林国家高速铁路管理局发布更新版药品变更指南……
2026年1月21日，国家卫生监管局（NHRA）发布了更新版的人用药品变更指南……
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监管新闻 中东 制药和生物技术