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尝试这些： 监管科技遵守FDA监管情报

尝试这些： 监管科技遵守

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帕金森病市场规模预计2033年达70亿美元，七大主要市场
2025 年 8 月 25 日 - 监管新闻
到 2033 年，帕金森病市场规模将达到 $7 亿美元：隐含……
2025 年 8 月 5 日，Clinical Trials Arena 发布了一份市场预测，详细说明了帕金森病 (PD) 治疗的显著增长……
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欧洲和中亚 美国 监管新闻 制药和生物技术
FDA启动监管加速器，推动医疗器械软件创新
2025 年 8 月 13 日 - 监管新闻
FDA 启动监管加速器以促进医疗器械研发……
常见问题解答：FDA 的监管加速器是什么？监管加速器是 FDA 于 2025 年 7 月 24 日启动的一项计划，旨在支持……
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监管新闻 医疗设备 制药和生物技术
药品短缺威胁非洲患者安全
2025 年 8 月 4 日 - 监管新闻
药品短缺威胁非洲患者安全
美国国际开发署（USAID）负责美国近70%的全球卫生援助[9]。因此，近期……
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南非 环境、社会及管治 监管新闻 制药和生物技术 北非
未来监管科技医疗器械：塑造全球合规的8大关键趋势
2025 年 7 月 28 日 - 监管新闻
医疗器械和SaMD领域监管科技的未来：8…
人工智能、预测分析和区块链等新兴技术正在重新定义医疗设备和软件……
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监管新闻 医疗设备 制药和生物技术
美国重大改革法案引发监管后果 医疗保健 营养 环境政策 2
2025 年 7 月 14 日 - 监管新闻
美国重大改革法案引发监管后果……
2025 年 7 月 4 日——美国总统唐纳德·特朗普签署了 HR1 法案——“一个美丽的大法案”，此举旨在重塑关键行业……
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美国 环境、社会及管治 监管新闻 制药和生物技术
Ema 发布关于中央和国家授权药品安全信号的更新实践建议 12
2025 年 6 月 23 日 - 监管新闻
EMA 发布 2025 年 6 月欧盟授权 PRAC 安全更新……
欧洲药品管理局 (EMA) 已于 2025 年 6 月 2 日发布了其 PRAC 委员会更新的安全信号建议。此更新…
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欧洲联盟 制药和生物技术
FDA Elsa Ai 工具监管效率
2025 年 6 月 9 日 - 监管新闻
FDA 推出“Elsa”：全机构生成……
2025年6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式启动了Elsa，这是一款为……开发的生成式人工智能（AI）工具。
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美国 食品与营养 医疗设备 制药和生物技术
2025年Maha儿童慢性病报告
2025 年 6 月 2 日 - 监管新闻
MAHA 委员会发布美国儿童纪事报告……
总统委员会发布关于美国儿童慢性病危机的里程碑式报告 2025 年 5 月 22 日——总统委员会……
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美国 环境、社会及管治 监管新闻 食品与营养 制药和生物技术
HHS FDA 请求识别不必要法规的信息
2025 年 5 月 27 日 - 监管新闻
HHS 和 FDA 的信息请求：识别不必要的……
2025 年 5 月 13 日，美国卫生与公众服务部 (HHS) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了请求……
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美国 制药和生物技术
Jama 发表 FDA 和 NIH 撤回 DEI 临床试验指南的分析报告
2025 年 5 月 5 日 - 监管新闻
JAMA 发表了对 FDA 和 NIH 撤回 DE 的分析……
2025 年 4 月 11 日，《美国医学会杂志》（JAMA）发表了一篇详细的分析，强调了潜在的缺点……
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美国 制药和生物技术