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尝试这些： 监管科技遵守

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拟议变更 药品广告咨询委员会 Paab 法规 加拿大卫生部审查
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
对药品广告建议的拟议修改……
加拿大卫生部目前正在审查药品广告管理局提出的一项重大药品广告标准修改……
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加拿大 制药和生物技术
澳大利亚药品管理局咨询委员会建议采用国际科学指南
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
TGA 寻求意见：采用国际科学 G…
澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 正在积极寻求公众对采用十三个国际科学标准的反馈……
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澳大利亚 制药和生物技术
泰国食品药品监督管理局提出通知草案，要求对已终止或已完成的临床研究提交年度安全报告
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
泰国食品药品监督管理局拟议的通知草案：年度销售额……
泰国 FDA 提出了一份通知草案，要求对已终止或已完成的临床研究提交年度安全报告，与草药研究保持一致……
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制药和生物技术
美国 FDA 最终确定关于开发（CAR）T 细胞产品的注意事项指南
2024 年 2 月 21 日 - 监管新闻
FDA 关于开发嵌合抗原受体 (C…) 的指南
FDA 的最新指南概述了开发嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品的关键注意事项。重点关注……
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制药和生物技术
美国 FDA 将放弃或改变某些低风险临床试验的知情同意要素
2024 年 2 月 8 日 - 监管新闻
美国 FDA 放宽最低风险临床试验的知情同意……
FDA 实施《21 世纪治愈法案》：自发布后 30 天起生效，确保人类受试者的权利和安全。最终规则修正…
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制药和生物技术
FDA 正在征集植物 Kratom 人类滥用潜力研究申请
2024 年 2 月 7 日 - 监管新闻
FDA 提议对 Kratom 进行人类滥用可能性研究
由于人们对植物 Kratom 的担忧日益增加，FDA 拨款 $2 百万美元用于对植物 Kratom 进行人类滥用潜力 (HAP) 研究的机构……
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制药和生物技术
澳大利亚医疗产品监管局废除尼古丁产品广告许可
2024 年 2 月 7 日 - 监管新闻
澳大利亚：TGA 撤销尼古丁广告许可……
美国治疗用品管理局 (TGA) 已废除尼古丁广告许可，自 2024 年 1 月 1 日起生效。此举包括……
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澳大利亚 制药和生物技术
医疗、健康和保险条例 (MHRA) 发布有关男性服用丙戊酸所生子女风险的新研究更新
2024 年 2 月 7 日 - 监管新闻
儿童神经发育障碍的风险增加……
新的研究表明，如果父亲在怀孕前三个月服用丙戊酸，孩子患神经发育障碍的风险更高。…
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英国 制药和生物技术
巴西卫生部采用新流程进口实验药品和用于援助计划的药品
2024 年 1 月 23 日 - 监管新闻
ANVISA 采用新流程来请求同意进口……
巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 推出简化实验药物进口流程：新程序不包括药品登机前检查……
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巴西 制药和生物技术
Npra 发布马来西亚生物仿制药注册指导文件和指南
2024 年 1 月 12 日 - 监管新闻
NPRA 发布监管指导文件和指南……
NPRA 在第二版指导文件中发布了生物仿制药产品注册指南的修订版，并且……
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制药和生物技术 马来西亚