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2024 年 10 月 15 日 -
监管新闻
中国批准碳离子疗法,标志着癌症治疗取得进展……
2024年9月29日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了碳离子治疗系统的注册。这……
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中国
医疗设备
制药和生物技术
2024 年 10 月 3 日 -
监管新闻
新加坡卫生科学局 (HSA) 更新制造业标准指南…
2024年9月,新加坡卫生科学局(HSA)发布了有关卫生科学制造标准的修订指南……
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食品与营养
制药和生物技术
新加坡
2024 年 9 月 25 日 -
监管新闻
利用去中心化元素开展临床试验
FDA 已发布药品评估与研究中心、药物滥用研究中心和…的最终 1 级指南(案卷编号:FDA-2022-D-2870)。
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制药和生物技术
2024 年 8 月 31 日 -
监管新闻
美国FDA 2024年推进仿制药发展…
FDA 药品评估和研究中心 (CDER) 小型企业和行业援助 (SBIA) 将主办高度反…
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制药和生物技术
2024 年 8 月 22 日 -
监管新闻
泰国 FDA 加强药品标签和 PIL 规则:新……
2024年8月20日,泰国食品药品管理局(FDA)发布了有关电子提交药品注册申请指南的重要更新……
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制药和生物技术
泰国
2024 年 6 月 10 日 -
监管新闻
EMA 建议批准首款疫苗以保护……
2024 年 5 月 31 日,欧洲药品管理局 (EMA) 宣布建议批准 Ixchiq,这是第一种旨在……的疫苗。
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制药和生物技术
2024 年 2 月 21 日 -
监管新闻
泰国:更新含脂肪酸药物的剂量限制…
泰国卫生部公布了一份通知草案,概述了含脂溶性药物的最新剂量限制……
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制药和生物技术
泰国
2024 年 2 月 21 日 -
监管新闻
对药品广告建议的拟议修改……
加拿大卫生部目前正在审查药品广告管理局提出的一项重大药品广告标准修改……
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加拿大
制药和生物技术
2024 年 2 月 21 日 -
监管新闻
TGA 寻求意见:采用国际科学 G…
澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 正在积极寻求公众对采用十三个国际科学标准的反馈……
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澳大利亚
制药和生物技术
2024 年 2 月 21 日 -
监管新闻
泰国食品药品监督管理局拟议的通知草案:年度销售额……
泰国 FDA 提出了一份通知草案,要求对已终止或已完成的临床研究提交年度安全报告,与草药研究保持一致……
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制药和生物技术
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