Zukunftssichere Compliance-Strategie

Nutzen Sie modernste Technologie für zeitnahe regulatorische Updates, prädiktive Analysen und automatisierte Workflows. Bleiben Sie regulatorischen Änderungen immer einen Schritt voraus und gewährleisten Sie kontinuierliche Compliance für nachhaltigen Erfolg.

Demo buchen
Lifescience-Banner 1
Lifescience-Banner 2

Ihre regulatorische Lösung

Grünes Herausforderungssymbol

Herausforderung

Schritt halten mit häufige regulatorische Änderungen, wie FDA-Updates oder EU-Richtlinien, können dazu führen, Compliance-Lücken Und Ineffizienzen in der Arzneimittelentwicklung und in klinischen Studien.

3 Pfeile grünes Symbol
Warnsymbol

Lösung

RegAlerts ermöglicht Ihnen, immer einen Schritt voraus zu sein mit rechtzeitig, genau, Und umsetzbar Warnmeldungen. Erhalten Sie sofortige Benachrichtigungen und ausführliche Analysen, um die Arzneimittelentwicklung, klinische Studien und Zulassungsanträge proaktiv zu verwalten.

Entdecken Sie RegAlerts
Grünes Herausforderungssymbol

Herausforderung

Eingeschränkter Zugriff Zu umfassend und umsetzbare Compliance Einblicke macht datengesteuerte Entscheidungsfindung schwierig, wirkt sich auf Forschung und Entwicklung aus und erfordert die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

3 Pfeile grünes Symbol
Symbol für datengesteuerte Exzellenz

Lösung

RegInsights ermöglicht erweiterte Analysen, die datenbasierte Entscheidungen für Forschung und Entwicklung sowie Compliance. Optimierte Arbeitsabläufe und Einblicke Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und des Forschungserfolgs.

Entdecken Sie RegInsights
Grünes Herausforderungssymbol

Herausforderung

Die Navigation durch komplexe regulatorische Umgebungen kann schwierig sein aufgrund einer Mangel an zuverlässigen und genauen Informationen, was zu steigenden Risiken bei der Arzneimittelzulassung und dem Marktzugang führt.

3 Pfeile grünes Symbol
AskRegASK Produktsymbol

Lösung

Ask RegASK bietet präzise Und zuverlässig Antworten auf regulatorische Fragen. Leverage über 1700 Regulierungsexperten In über 120 Länder um problemlos in komplexen Umgebungen zu navigieren.

Entdecken Sie Ask RegASK
Grünes Herausforderungssymbol

Herausforderung

Die Integration mehrerer Compliance-Tools und -Prozesse in ein zusammenhängendes System ist eine Herausforderung und führt oft zu Ineffizienzen und fragmentierte Arbeitsabläufe.

3 Pfeile grünes Symbol
Reggenius Produktsymbol (2)

Lösung

RegGenius integriert mehrere KI-gesteuerte Funktionen; eine GenAI-Konversationsplattform, erweiterte Analysen, Inhaltszusammenfassungen und Übersetzungen. Sicherstellung effizientes Management von behördlichen Einreichungen, Qualitätskonformität und Lieferkettenabläufen.

Entdecken Sie RegGenius

Warum RegASK

Warum Regask

Bei RegASK kombinieren wir fortschrittliche Algorithmen des maschinellen Lernens mit der Expertise unserer Regulierungsexperten, um zeitnahe, präzise und umsetzbare Erkenntnisse zu liefern.

Nutzen Sie RegASK, um regulatorische Risiken mithilfe fortschrittlicher Technologien zu identifizieren und zu mindern, Fehler zu reduzieren und Genauigkeit sicherzustellen.

RegASK passt regulatorische Erkenntnisse an Ihre spezifischen Anforderungen an und sorgt dafür, dass relevante und umsetzbare Informationen bereitgestellt werden. Unsere Plattform passt sich Unternehmen jeder Größe an und bietet einen umfassenden und dynamischen Ansatz für das Compliance-Management.

Die hochmoderne Plattform von RegASK verfügt über ein leistungsstarkes Aufgabenverwaltungssystem, das regulatorische Arbeitsabläufe transformiert und Ihnen die nahtlose Verwaltung jedes Aspekts des Regulierungsprozesses ermöglicht.

Bleiben Sie den Compliance-Anforderungen immer einen Schritt voraus mit der zeitnahen Überwachung von RegASK. So können Sie Compliance-Probleme proaktiv erkennen und zeitnahe Berichte erstellen.

Cta 2 Streifen
„RegASK liefert uns maßgeschneiderte, zeitnahe und umsetzbare regulatorische Informationen, um die Einhaltung des dynamischen globalen regulatorischen Umfelds sicherzustellen und unserem Unternehmen einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Wir freuen uns über unsere Entscheidung, mit RegASK zusammenzuarbeiten.“

Todd Chermak R.Ph., Ph.D.
GSVP und Global Business Head Immunologie und Proteomik
CellCarta

Ressourcen

JAMA veröffentlicht Analyse des Rückzugs von DE durch FDA und NIH…
Am 11. April 2025 hat das Journal of the American Medical Association (JAMA) eine detaillierte Analyse veröffentlicht, die die potenziellen Nachteile hervorhebt …
Mehr lesen
US-Handelsministerium untersucht mögliche Zölle…
Am 4. April 2025 veröffentlichte Fierce Pharma einen Artikel, in dem die möglichen Auswirkungen der Zölle von Präsident Donald Trump auf die Biopharmazie erörtert wurden.
Mehr lesen
US-Kongress bestätigt Martin Makary als FDA-Kommissar …
Am 25. März 2025 bestätigte der US-Senat Dr. Marty Makary als Leiter der Food and Drug Administration (FDA) und Dr. Jay Bhattacharya als Chef…
Mehr lesen
COFEPRIS (Mexiko) veröffentlicht Richtlinien für GMP-Dokumente…
Am 20. März 2025 veröffentlichte die mexikanische Bundeskommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken (COFEPRIS) im Amtsblatt (DOF) die…
Mehr lesen
Gouverneur von West Virginia unterzeichnet Gesetz zum Verbot von Ce…
Der Gouverneur von West Virginia hat den Gesetzentwurf 2354 unterzeichnet, der §16-7-2 des Code of West Virginia von 1931 ändert. Diese neue Gesetzgebung …
Mehr lesen
Umgang mit einem möglichen Shutdown der US-Regierung: Implizit…
Während die Gesetzgeber in Washington, D.C., vor einer kritischen Frist am 14. März stehen, um die Bundesausgaben abzuschließen, besteht die Möglichkeit einer Schließung der US-Regierung …
Mehr lesen