Das Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit hat am 6. September 2024 die „Leitlinien für die vorrangige Prüfung innovativer Medizinprodukte (Leitfaden für Antragsteller)“ überarbeitet. Diese Überarbeitung vereinfacht die Gesetzgebung für die vorrangige Prüfung innovativer Medizinprodukte und passt die Organisationsstruktur an die aktuellen Praktiken an. Diese aktualisierte Leitlinie ist für Medizinprodukte, die bedeutende Fortschritte im Gesundheitswesen ermöglichen, unerlässlich und gewährleistet, dass sie einen schnelleren Prüfprozess durchlaufen und schneller auf den Markt kommen.
Für Unternehmen der Medizinproduktebranche bieten die neuen Richtlinien die Möglichkeit, den Marktzugang für bahnbrechende Produkte zu beschleunigen. Das Verständnis der aktualisierten Kriterien und Prozesse ist für Unternehmen, die innovative Medizinprodukte schnell auf den Markt bringen wollen, von entscheidender Bedeutung. Produkte, die die Gesundheitsergebnisse deutlich verbessern, haben nun bessere Chancen auf eine optimierte Prüfung.
Bitte wenden Sie sich an RegAsk, um Hilfe bei der Navigation durch die aktualisierten Richtlinien und der Beschleunigung des Marktzugangs für Ihre innovativen Medizinprodukte zu erhalten.
