Indien schlägt Änderung der Vorschriften für neue Arzneimittel und klinische Studien vor

Indien schlägt Änderung der Vorschriften für neue Arzneimittel und klinische Studien vor

Das indische Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (MoHFW) schlug eine Änderung der Regeln für neue Arzneimittel und klinische Studien (dritte Änderung) 2022 in Bezug auf Registrierungsformulare für neue Arzneimittel, neue APIs, klinische Studien und Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenzstudien in Bezug auf die zentrale Zulassungsbehörde vor.

Dieser Änderungsantrag enthält die folgenden Formulare und die dazugehörigen Anweisungen:

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