Prepare su estrategia de cumplimiento para el futuro

Aproveche la tecnología de vanguardia para brindar actualizaciones regulatorias oportunas, análisis predictivos y flujos de trabajo automatizados. Manténgase a la vanguardia de los cambios regulatorios y garantice el cumplimiento continuo para un éxito sostenido.

Reservar una demostración
Banner 1 de ciencias biológicas
Banner de ciencias biológicas 2

Su solución regulatoria

Desafío Icono Verde

Desafío

Mantenerse al día con cambios regulatorios frecuentes, como las actualizaciones de la FDA o las directivas de la UE, pueden dar lugar a lagunas de cumplimiento y ineficiencias en el desarrollo de fármacos y ensayos clínicos.

Icono verde de 3 flechas
Icono de alertas

Solución

RegAlerts le permite mantenerse a la vanguardia con oportuno, preciso, y procesable Alertas. Reciba notificaciones instantáneas y análisis detallados para gestionar el desarrollo de medicamentos, los ensayos clínicos y las presentaciones regulatorias de manera proactiva.

Explorar RegAlerts
Desafío Icono Verde

Desafío

Acceso limitado a integral y cumplimiento procesable perspectivas dificulta la toma de decisiones basada en datos, lo que repercute en la I+D y en el mantenimiento del cumplimiento normativo.

Icono verde de 3 flechas
Icono de excelencia basada en datos

Solución

RegInsights desbloquea análisis aumentados que impulsan decisiones basadas en datos para I+D y cumplimiento. Flujos de trabajo y conocimientos optimizados Garantizar el cumplimiento normativo y el éxito de la investigación.

Explorar RegInsights
Desafío Icono Verde

Desafío

Navegar por entornos regulatorios complejos puede ser difícil debido a una Falta de información fiable y precisa, aumentando los riesgos en las aprobaciones de medicamentos y el acceso al mercado.

Icono verde de 3 flechas
Icono del producto AskRegASK

Solución

Ask RegASK ofrece preciso y confiable respuestas a consultas regulatorias. Apalancamiento sobre 1700 expertos en regulación en Más de 120 países navegar en entornos complejos con facilidad.

Explorar Ask RegASK
Desafío Icono Verde

Desafío

Integrar múltiples herramientas y procesos de cumplimiento en un sistema cohesivo es un desafío que a menudo conduce a: Ineficiencias y flujos de trabajo fragmentados.

Icono verde de 3 flechas
Icono de producto Reggenius (2)

Solución

RegGenius integra múltiples Capacidades impulsadas por IA; una plataforma conversacional GenAI, análisis aumentados, resumen de contenido y traducciones. Asegurando gestión eficiente de presentaciones regulatorias, cumplimiento de calidad y operaciones de la cadena de suministro.

Explorar RegGenius

¿Por qué RegASK?

¿Por qué Regask?

En RegASK combinamos algoritmos avanzados de aprendizaje automático con la experiencia de nuestros profesionales regulatorios para brindar información precisa y oportuna.

Aproveche RegASK para identificar y mitigar los riesgos regulatorios con tecnologías avanzadas, reduciendo errores y garantizando la precisión.

RegASK adapta la información normativa a sus necesidades específicas, garantizando información relevante y procesable. Nuestra plataforma se adapta a empresas de todos los tamaños y ofrece un enfoque integral y dinámico para la gestión del cumplimiento normativo.

La plataforma de vanguardia RegASK cuenta con un poderoso sistema de gestión de tareas que transforma los flujos de trabajo regulatorios, permitiéndole administrar sin problemas cada aspecto del proceso regulatorio.

Manténgase a la vanguardia de los requisitos de cumplimiento con el monitoreo oportuno de RegASK, que permite la identificación proactiva de problemas de incumplimiento y la generación de informes oportunos.

Tira Cta 2
“RegASK nos brinda información regulatoria personalizada, oportuna y práctica para garantizar el cumplimiento del dinámico entorno regulatorio global e impulsar una ventaja competitiva para nuestro negocio. Estamos satisfechos con nuestra decisión de asociarnos con RegASK”.

Todd Chermak Doctor en Filosofía, Doctor en Filosofía.
GSVP y director comercial global de inmunología y proteómica
CellCarta

Recursos

La industria portuguesa se opone a la propuesta estadounidense de…
La Autoridad de Salud de los Estados Unidos está considerando la introducción de etiquetas de advertencia obligatorias sobre cáncer en las bebidas alcohólicas, una medida similar…
Leer más
La FDA de EE. UU. anuncia un borrador de guía sobre el uso de IA en...
El 6 de enero de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la publicación de un borrador de guía titulado “Consideraciones para la…
Leer más
La FDA de EE. UU. anuncia una reunión pública sobre legislación pediátrica…
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha programado una reunión pública titulada “Reunión de partes interesadas: Implementación de las mejores prácticas farmacéuticas”…
Leer más
Aprendizajes clave enfocados en el futuro a partir de 2024 para navegar por el c…
El año 2024 ha sido crucial para las industrias de todo el mundo, ya que los avances tecnológicos, las transformaciones regulatorias y la evolución de las demandas de los consumidores…
Leer más
La FDA (EE. UU.) establece un nuevo centro para la evidencia del mundo real…
El 12 de diciembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la creación del Centro de Evidencia e Innovación del Mundo Real…
Leer más
La FDA (EE. UU.) publica una guía final sobre el cambio predeterminado…
El 4 de diciembre de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió su guía final, “Recomendaciones para la presentación de solicitudes de comercialización para…
Leer más