リソース

サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）は、2026年1月20日に更新された製品分類ガイダンスを発行し、規制ルールを明確化しました…

2026年3月4日、米国食品医薬品局（FDA）は、3年間の臨床研究を対象としたガイダンス文書の草案を公表しました。

2026年2月27日、CENELECは医療および美容に使用される非レーザー光源機器を対象とする新しい欧州安全規格を発表しました…

2026年2月23日、国家医薬品規制庁（NPRA）は、医薬品・化粧品規制法に基づく新しい指令を公布しました。

2026年2月20日、医薬品・医療製品規制庁は、医薬品の登録に関するガイダンスの更新版を発表しました。

2026年2月20日、欧州医薬品庁は、元素不純物に関するリスク管理要件を定めた最終ガイダンスを発表しました。

2026 年 2 月 5 日、米国医薬品局 (TGA) は、人工知能がどのように医薬品の安全性と有効性を実現したかを明確に示す更新されたガイダンスを公開しました。

2026年1月5日、欧州委員会はEUDAMEDバージョン2.22.0の製品リリースを発表し、必須のシステムアップデートを導入しました…

2026年1月28日、サウジアラビア食品医薬品局は、人工知能（AI）の食品への統合を強調した勧告を発表しました。

フィンランド医薬品庁（FIMEA）は2026年1月19日、医療機器における人工知能の使用に関するガイダンスを公開し、医療機器の人工知能（AI）の活用が2026年の第1四半期に開始されることを…