EMA Releases June 2025 PRAC Safety Updates for EU-Autho…
The European Medicines Agency (EMA) has released updated safety signal recommendations from its PRAC committee on June 2, 2025.This update r…
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FDA Launches “Elsa”: Agency-Wide Generative…
On June 2, 2025, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) officially launched Elsa, a generative artificial intelligence (AI) tool develo…
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MAHA Commission Releases Report on U.S. Childhood Chron…
Presidential Commission Releases Landmark Report on U.S. Childhood Chronic Disease Crisis May 22, 2025 – The Presidential Commission to Ma…
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HHS and FDA Request for Information: Identifying Unnece…
On May 13, 2025, the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a Request for…
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米国商務省、潜在的な関税を調査…
2025年4月4日、Fierce Pharmaは、ドナルド・トランプ大統領の関税がバイオ医薬品業界に及ぼす潜在的な影響について議論する記事を公開しました。
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ウェストバージニア州知事がセムの禁止法案に署名…
ウェストバージニア州知事は、1931年ウェストバージニア州法第16-7-2条を改正する下院法案2354に署名し、法律として発効しました。この新しい法律は…
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CDE (中国)、生物製剤登録に関するガイドラインを公開
2025 年 2 月 9 日、医薬品評価センター (CDE) は、「生物学的製剤の受入審査に関するガイドライン」の公開を発表しました。
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